Glossary

오염Contamination

생산·검체채취·포장·보관·운송 중 물질에 화학·미생물 불순물이나 이물이 원하지 않게 들어오는 것입니다.

자세히

오염은 제조·검체채취·포장·보관·운송 중 물질이나 제품에 화학물질, 미생물 또는 이물이 원하지 않게 들어오는 현상입니다. 실사에서는 사람·자재·폐기물 동선, 개방공정, 설비 상태, 청소·소독, 보관과 해충관리의 취약점이 실제 오염위험으로 이어지는지 확인합니다. 시설·공정 흐름도, 위생·청소절차, 환경·용수 자료, 설비로그, 일탈과 오염조사 기록을 봅니다.

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출처

ICH Q7, §20 Glossary, Contamination
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