오염관리전략Contamination Control Strategy (CCS)

자세히

CCS는 시설 전체의 오염 중요관리점과 설계·절차·기술·조직·모니터링 통제를 하나의 전략으로 연결해 예방효과를 평가하는 문서화된 체계입니다. 실사에서는 개별 SOP 목록에 그치거나 시설·인력·유틸리티·공급자·개입·추세의 상호작용과 경영검토가 빠진 CCS가 지적됩니다. CCS 본문, 근거 위험평가, 시설·공정 도면, 밸리데이션·모니터링 추세, 변경·PQR·경영검토를 확인합니다.

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례