Glossary

교차오염Cross-Contamination

한 물질 또는 제품이 다른 물질이나 제품에 의해 오염되는 것입니다.

자세히

교차오염은 한 물질이나 제품이 다른 물질·제품에서 유래한 성분, 분진 또는 미생물에 의해 오염되는 것입니다. 실사에서는 공유시설의 공조·차압, 분진 이동, 캠페인 생산, 사람·자재 동선, 세척 검증과 전용화 기준이 독성·감작성·노출 위험에 비례하는지 확인합니다. 시설·공조 도면, 교차오염 위험평가, 세척 밸리데이션, 잔류허용한계, 생산순서와 환경·제품 시험자료를 봅니다.

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출처

ICH Q7, §20 Glossary, Cross-Contamination; PIC/S PE 009-17 Glossary
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