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직무기술서Job Description
다른 표기duties and responsibilities
책임 있는 자리에 있는 사람의 구체적 직무와 권한을 문서로 정한 것으로, 책임의 공백이나 설명되지 않는 중복이 없게 합니다.
출처 · EU GMP Part I Chapter 2 §2.3 Personnel
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직무기술서는 EU GMP 2장 §2.3 이 요구하는 문서로, 책임 있는 직위의 사람마다 구체적 직무를 적고 그 책임을 수행할 충분한 권한을 부여하며, 직무는 적절한 자격 수준의 지정 대리인에게 위임할 수 있되 GMP 적용에 관련된 인원 사이에 책임의 공백이나 설명되지 않는 중복이 없어야 합니다; §2.4 는 역할·책임·권한을 정의·전달·실행할 최종 책임을 경영진에, §2.5 는 생산 책임자와 품질관리 책임자의 상호 독립을 요구합니다. 교육훈련이 '그 일을 할 수 있는가'를, 조직도가 '누가 누구에게 보고하는가'를 다룬다면 직무기술서는 '무엇을 책임지는가'를 정합니다. 캐나다 실사에서 '직무기술서·권한·업무 위임이 미흡하거나 문서화되지 않았다'는 지적이 반복되며, 서명된 직무기술서가 없거나, 실제 하는 일과 문서가 다르거나, 위임 관계가 기록되지 않아 승인 권한이 불분명한 경우가 지적됩니다.
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출처
EU GMP Part I Chapter 2 §2.3 PersonnelGRM 규제 용어사전
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