포장자재Packaging Material

관련 조항

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실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 의약품에 올바른 label, labeling 및 packaging material이 사용되도록 보장하기 위한 절차가 문서화 및 준수되지 않는다.

   FDA · FDA 483 · 2019-04-30

2. master production and control records에 의약품 용기, 마개 및 포장자재에 대한 설명이 포함되어 있지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2024-10-07

3. 의약품에 대해 정확한 라벨(label), 라벨링(labeling) 및 포장재(packaging material)가 사용되도록 보장하기 위한 문서화된 절차가 마련되어 있어야 하며, 이러한 문서화된 절차는 준수되어야 하나 그렇지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2024-01-17

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