품질협약서Quality Agreement

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협약서가 있다는 사실만으로는 방어가 되지 않고, 거기 적힌 책임을 실제로 수행했는지가 판정 대상입니다. 코퍼스에서는 협약서에 품질요건을 정하기로 해 두고 그 요건을 세우지 않은 사례, 수탁 제조소에 대한 책임을 협약서로 규정해 두고 감독하지 않은 사례가 나옵니다. 협약서로 책임을 넘겼다고 주장해도 출하 여부를 결정할 책임은 남으므로, 협약서에 적힌 역할 분담과 실제 배치 출하 결정 기록을 대조합니다.

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