Glossary

재작업·재처리Reworking

규격에 맞지 않은 물질을 통상 공정과 다른 하나 이상의 처리단계에 투입해 품질을 적합하게 만드는 것입니다.

자세히

재작업·재처리는 제품 또는 물질의 사용·출하 가능 여부와 재처리·회수 같은 수명주기 결정을 통제하는 핵심 개념입니다. 실사에서는 사전 승인, 과학적 근거, 품질부서 검토와 상태표시가 빠지거나 승인 전에 사용·출하된 사례가 지적됩니다. 배치기록, 시험성적서, 일탈·변경·회수 기록, 재고상태 로그와 승인기록을 함께 봅니다.

관련 조항

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실제 지적 사례

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출처

ICH Q7, §20 Glossary, Reworking
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