Glossary

재가공Reprocessing

기준이나 규격에 맞지 않은 중간체 또는 원료의약품을 정해진 공정단계로 되돌려 기존 공정을 반복하는 것입니다.

자세히

재가공은 제품 또는 물질의 사용·출하 가능 여부와 재처리·회수 같은 수명주기 결정을 통제하는 핵심 개념입니다. 실사에서는 사전 승인, 과학적 근거, 품질부서 검토와 상태표시가 빠지거나 승인 전에 사용·출하된 사례가 지적됩니다. 배치기록, 시험성적서, 일탈·변경·회수 기록, 재고상태 로그와 승인기록을 함께 봅니다.

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례

이 용어로 찾은 지적사례 15건 보기

출처

ICH Q7, §20 Glossary, Reprocessing
Weekly Newsletter

매주 새로운 규제소식을 이메일로 받아보세요

매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.

구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.