위험 평가Risk Evaluation

관련 조항

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실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 위험 평가(QUA-BTO-2275 - 의약품 제조 시 바이러스 교차 오염 제어에 대한 위험 평가;it th (b)l4l nr:ility, vPrc;inn 7, npprnvPri nn August~.

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2. 품질 관리(기타): 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제11호에 따라 시험기록 관련 데이터 완전성(data integrity) 위험 평가를 적절하게 수행할 것.

   MFDS · MFDS · 2025-11-12

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