Glossary
위험 평가Risk Evaluation
추정된 위험을 정해 둔 위험기준과 비교해 위험의 중요도를 판단하는 것입니다.
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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위험 평가(QUA-BTO-2275 - 의약품 제조 시 바이러스 교차 오염 제어에 대한 위험 평가;it th (b)l4l nr:ility, vPrc;inn 7, npprnvPri nn August~.
FDA · FDA 483 · 2025-10-01 -
품질 관리(기타): 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제11호에 따라 시험기록 관련 데이터 완전성(data integrity) 위험 평가를 적절하게 수행할 것.
MFDS · MFDS · 2025-11-12
