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캐나다 보건부 일탈/CAPA/조사 지적사항

이 기관이 이 분류로 862건의 지적사항을 733건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.

캐나다 보건부 일탈/CAPA/조사 지적사항 전체 보기

지적이 많았던 업체

Voyant Beauty, Inc.12Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited10Apotex Inc9Air Liquide Canada Inc.8Linde Canada Inc.8

최근 지적 사례

캐나다 보건부 Sun Bum Canada, Inc. 2026-07-14

품질관리부서(quality control unit)가 요구되는 활동을 모두 수행하지 않았다. 일탈(deviation)에 대한 조사·보고 및/또는 후속조치가 미흡했다. 수탁업체에 대한 회사의 관리·감독이 미흡했다.

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캐나다 보건부 Zep Manufacturing Company of Canada 2026-06-24

기준규격에 적합하지 않은 완제품 로트 또는 배치가 추가 제조 또는 판매에 사용될 수 있도록 제공되었다. 기준일탈(OOS) 시험결과의 조사·처리 및/또는 보고가 미흡했다.

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캐나다 보건부 Colgate-Palmolive Canada Inc. 2026-06-23

보관 및/또는 운송 조건이 의약품의 품질과 안전한 유통을 유지하도록 보장하는 데 필요한 지침 및/또는 절차가 미흡했다. 온도 및/또는 습도 관리가 미흡했다. 일탈(deviation)에 대한 조사·보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.

공개 원문 보기

다른 기관 보기

이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 건수는 2026-08-19 기준 공개 데이터 실측값이고, 지적사항은 규제기관 공개 원문에서 자동 추출·번역한 것입니다. 각 사례의 “공개 원문 보기”가 그 원문으로 바로 연결됩니다.

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