캐나다 보건부
3DM Group (Division of 171840 Canada Inc.)
2026-08-11
사전 승인된 문서화된 절차 또는 지시에 따른 원료, 제품, 포장재의 취급이 부적절했다.
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캐나다 보건부 원자재/공급업체 관리 지적사항
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최근 지적 사례
캐나다 보건부
Baxter Corporation
2026-07-20
의약품을 포장하는 자가 사업장에서 수령한 검체에 대한 포장재 시험 또는 검사가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Baxter Corporation
2026-07-20
사전 승인된 문서화된 절차 또는 지시에 따른 원료, 제품, 포장재의 취급이 부적절했다.
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캐나다 보건부
Baxter Corporation
2026-07-20
원료 로트의 각 용기에 대해 내용물을 확인하기 위한 특이적·식별적 시험(specific, discriminating test)을 실시하지 않았다. 원료에 대한 시료채취 계획(sampling plan)이 미흡했다.
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캐나다 보건부
Carbon Extracts Inc
2026-07-14
제조표준서(master production document)가 미흡했다. 사전 승인된 문서화된 절차 또는 지시에 따른 원료·제품 또는 포장재의 취급이 미흡했다.
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캐나다 보건부
Carbon Extracts Inc
2026-07-14
원료에 대한 검체채취(sampling) 계획이 미흡했다.
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