식품의약품안전처
FAREVA Amboise
2026-09-15
품질 분야의 기타 지적사항이다. [별표 1] 제3.3호와 관련하여, 원자재 공급업체의 제조환경 및 제조 공정 등을 적절히 평가해야 한다.
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원자재/공급업체 관리 지적사항
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원자재/공급업체 관리 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
미국 FDA
887
캐나다 보건부
413
식품의약품안전처
40
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
미국 FDA
Apollo Care LLC
2026-09-10
각 원료가 순도·함량·품질에 대한 모든 해당 문서화된 규격에 적합한지 시험하지 않았다.
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미국 FDA
CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy
2026-09-10
자재가 ISO 5 등급에 미치지 못하는 공기에 노출됐다.
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미국 FDA
XeCare LLC
2026-09-10
자재가 ISO 5 등급에 미치지 못하는 공기에 노출됐다.
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식품의약품안전처
지에이치(주) 응봉공장
2026-08-25
[원자재/기타] [별표 1의2] 4. 보관소의 온도 및 습도가 유지되도록 정기적으로 점검할 것.
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식품의약품안전처
삼성산소(주)
2026-08-11
[별표 1] 3.3 항 관련 지적사항이다. 공급업체(supplier)에 대한 평가 절차를 구체적으로 마련할 것이 요구되었다.
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