1기타 품질시스템
지적 내용
2설비/시설
위탁제조 시설에서의 작업과 해당 문서(원문에서 문서명 누락)에 포함된 정보 사이에 불일치가 있다.
3기타 품질시스템
의약품의 일상 작업 중 모니터링된 압력이 미생물 보유 시험(microbial retention study) 중 밸리데이션된 압력을 대표하지 않는다(원문 일부 훼손).
미국 FDA 2026-11-13 공개 문서에서 옮긴 그 시점의 기록입니다. 이후 시정 결과는 원 기관 발표를, 판단은 원문을 기준으로 하세요. 번역과 분류는 기계로 처리했습니다.