1세척밸리데이션
제조 기타 - [별표 1] 제4.1호, 제6.2호, 제6.4호 관련 지적이다. ① 설비 수동 세척 시 효율성 재검증에 대한 관리 방안을 마련할 것. 원문에는 이 밖에 내용이 비어 있는 항목 기호가 함께 있어 해당 세부 지적은 미확인이다.
지적 내용
2안정성/보관
원자재 기타 - [별표 1] 제2.3호 관련 지적이다. ① 표준품 보관 냉동고의 온도 관리를 타당하게 실시할 것
3기타 품질시스템
시설장비 기타 - [별표 1] 제2.3호, 제2.3호 관련 지적이다. ① 설정기준에 대한 근거 자료를 마련할 것. 원문 말미에 내용이 비어 있는 항목 기호가 있어 해당 부분은 미확인이다.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2024-07-11에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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