Inspection Record

대한약품공업(주) 지적사항

식품의약품안전처2026-02-13 실사2026-06-01 공개 지적 4건문서화/기록관리기타 품질시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1문서화/기록관리

품질경영 부문 중요 지적 — [별표 1] 제3.3호 카목, 제5.1호 라목 품질(보증)부서 책임자 관련(회수, 문서관리) 추가 설명자료 제출을 요구받았다.

2기타 품질시스템

기타 지적 — [별표 1] 제3.3호 아목 품질(보증)부서 책임자 관련(완제품 출하 등) 추가 설명자료 제출을 요구받았다.

3기타 품질시스템

기타 지적 — [별표 1] 제3.2호 나목 제조부서 책임자 관련(제조지시) 추가 설명자료 제출을 요구받았다.

4문서화/기록관리

기타: [별표 1] 제4.1호 거목 제품표준서(제조지시 및 기록서)에 대한 추가 설명자료를 제출할 것.

식품의약품안전처가 2026-06-01에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.