감사추적기록Audit Trail

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감사추적기록은 GMP 관련 데이터의 생성·변경·삭제와 그 시점·행위자를 재구성하게 하는 메타데이터입니다. 실사에서는 기능 비활성화, 관리자와 분석자 권한 미분리, 정기 검토 미실시 또는 변경 사유 누락이 지적됩니다. 시스템 설정, 사용자권한, 감사추적 검토 절차·기록, 데이터 검토와 사건조사의 연계를 확인합니다.

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