Glossary

데이터 보존Data Retention

법정·GMP 보존기간 동안 데이터와 메타데이터를 안전하고 읽을 수 있으며 검색 가능한 상태로 유지하는 통제입니다.

자세히

데이터 보존은 변경·손실을 방지하면서 전체 기간 동안 접근성·가독성·맥락을 유지해야 합니다. 실사에서는 장비 교체·소프트웨어 종료 후 원자료 접근 불가, 보존기간 불일치, 무승인 폐기와 진본사본 검증 부족이 지적됩니다. 보존정책·목록, 시스템 수명종료 계획, 아카이브 검색시험, 폐기승인과 법정기간 매핑을 확인합니다.

관련 조항

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실제 지적 사례

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출처

MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.17 Data retention
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