Glossary
데이터 보존Data Retention
법정·GMP 보존기간 동안 데이터와 메타데이터를 안전하고 읽을 수 있으며 검색 가능한 상태로 유지하는 통제입니다.
자세히
데이터 보존은 변경·손실을 방지하면서 전체 기간 동안 접근성·가독성·맥락을 유지해야 합니다. 실사에서는 장비 교체·소프트웨어 종료 후 원자료 접근 불가, 보존기간 불일치, 무승인 폐기와 진본사본 검증 부족이 지적됩니다. 보존정책·목록, 시스템 수명종료 계획, 아카이브 검색시험, 폐기승인과 법정기간 매핑을 확인합니다.
관련 조항
MHRA GxP Data Integrity Guidance §6.17EU GMP Annex 11 §§7, 17
