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필터 완전성시험Filter Integrity Test
다른 표기filter integrity testing
필터가 손상되지 않고 요구된 보유 성능을 유지하는지 확인하는 비파괴 시험입니다.
자세히
필터 완전성시험은 멸균여과 필터의 물리적 건전성이 미생물 보유성능과 연결됨을 배치별로 확인합니다. 실사에서는 시험값과 검증된 미생물 보유성의 상관관계 부족, 부적합 결과의 재시험·조사 미흡, 필터 제거 후 시험이 지적됩니다. 시험법 밸리데이션, 사전·사후 원자료, 필터 인증서, 배치기록과 실패조사를 봅니다.
