Glossary

위해요인Hazard

사람의 건강 또는 제품 품질에 해를 일으킬 잠재적 원천입니다.

관련 조항

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실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

  1. 귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 격리, 분리, 또는 작업면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 위해의약품(hazardous drugs)을 취급하였습니다.
    FDA · FDA Warning Letter · 2021-11-16
  2. 귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 밀폐(containment), 구획 분리, 또는 작업 표면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 유해(hazardous) 의약품을 취급하였다.
    FDA · FDA Warning Letter · 2026-03-03
  3. 귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 격리, 분리, 또는 작업면 및 기구의 세척을 제공하지 않은 채 위해의약품(hazardous drug products)을 취급하였습니다.
    FDA · FDA Warning Letter · 2021-10-05
이 용어로 검색되는 지적사례 146건 보기

출처

ICH Q9(R1), Glossary, Hazard
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