Glossary
자율점검Self-Inspection
다른 표기internal auditquality audit자체점검
제조소가 자체적으로 GMP 준수와 품질시스템의 효과를 정기적으로 평가하는 점검입니다.
자세히
자율점검은 품질시스템이 GMP 요구와 회사 절차에 맞게 실제로 작동하는지 독립적으로 확인하고 개선기회를 찾는 활동입니다. 실사에서는 위험기반 계획과 점검자 독립성이 부족하거나 반복 지적을 CAPA·효과확인으로 연결하지 않은 점이 지적됩니다. 연간 점검계획, 체크리스트·보고서, 지적 분류, CAPA 기한·효과확인과 경영검토를 봅니다.
