Glossary

최종멸균Terminal Sterilisation

다른 표기terminal sterilization

제품을 최종 용기에 넣어 밀봉한 뒤 멸균공정을 적용하는 방식입니다.

함께 보면 좋은 용어

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

2021년 1월 1일부터 2022년 2월 28일까지의 연간 제품 리뷰(annual product review) 기간 동안, 귀사의 최종멸균(terminally sterilized) 제품 약 28개 배치/로트가 귀사의 액션 리밋(action limit)을 초과하였습니다…
FDA · FDA Warning Letter · 2023-09-29
귀사는 최종멸균(terminal sterilization) 및 무균공정(aseptic processing) 모두로 제조된 제품과 관련하여 적절하고 시기적절한 조사를 실시하지 못하였습니다.
FDA · FDA Warning Letter · 2022-10-25

2026-09-24 기준으로 센 건수입니다 — 눌러서 보시는 검색 결과는 오늘 값이라 조금 다를 수 있습니다.

GRM 규제 용어사전

쉬운 우리말 풀이와 공식 출처로 정리했습니다. 모르는 용어가 나오면 여기서 찾아보세요.