생물학적 지표Biological Indicator

관련 조항

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실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 멸균 cycle의 적절성을 확인하기 위해 biological indicator(생물학적 지표)가 사용되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2024-01-17

2. 멸균 사이클의 적절성을 검증하기 위한 생물학적 지시자(biological indicator)가 올바르게 사용되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2019-04-30

3. 멸균 사이클의 적절성을 검증하기 위해 생물학적 지표(biological indicator)가 사용되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2020-02-03

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