미국 FDA
Sentiss Pharma Pvt. Ltd.
2026-08-05
의약품 제조 및 가공에 종사하는 직원이 담당 업무를 수행하는 데 필요한 교육훈련과 경험을 갖추지 못하였다.
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미국 FDA 교육/작업자 지적사항
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Central Admixture Pharmacy Services, Inc.6AnazaoHealth Corporation5Eli Lilly and Company5QuVa Pharma, Inc.5American Pharmacy of Illinois Inc. dba Alwan’s Pharmacy4
최근 지적 사례
미국 FDA
Smithfield Biosciencs, Inc.
2026-07-27
원료의약품(API)을 적절히 제조하고 시험하기에 인력 수가 충분하지 않다.
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미국 FDA
Lt Col Luke Weather Jr Veterans Affairs Medical Center
2026-07-23
작업자가 임계구역(critical area) 또는 임계구역에 바로 인접한 구역에서 빠르게 움직여 일방향 기류(unidirectional airflow)를 교란할 가능성이 있는 것이 관찰되었다.
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미국 FDA
Turbare Manufacturing
2026-07-14
생산 작업자가 양호한 위생 및 건강 습관을 실천하지 않았다.
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미국 FDA
Dr. J Skinclinic, Inc
2026-07-13
직원에게 담당 기능의 일부로 수행하는 특정 작업 및 현행 우수제조관리기준에 관한 교육이 제공되지 않는다.
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미국 FDA
RayzeBio, Inc
2026-07-13
완제의약품의 제조, 가공, 포장 및 보관에 종사하는 직원이 맡은 기능 수행에 필요한 교육이 부족하다.
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