1기타 품질시스템
지적 내용
2설비/시설
시설장비 분야 기타 지적: [별표 1] 2.1에 따라 안정성 챔버의 알람 통보 등에 관한 절차를 마련할 것.
3컴퓨터화시스템
시설장비 분야 기타 지적: [별표 1] 2.2에 따라 컴퓨터화시스템에 사용자별 접근 권한을 부여할 것.
4설비/시설
시설장비 분야 기타 지적: [별표 1] 4.4에 따라 작업실 청소상태 등의 평가방법을 관리할 것.
5설비/시설
시설장비 분야 기타 지적: [별표 1] 2.1에 따라 타정기 적격성평가(qualification) 항목을 타당하게 반영할 것.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-03-03에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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