Inspection Record

Medicago USA Inc. — Health Canada Inspection 지적사항

캐나다 보건부 2021-04-06 공개 지적 3건시험실/품질관리기타 품질시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1시험실/품질관리

시험실 데이터의 생성·유지·처리·검토가 미흡했다.

2시험실/품질관리

시험법 밸리데이션(validation)이 미흡했다.

3기타 품질시스템

시약 및 배지의 수령·조제·취급이 미흡했다.

이 기록에 대하여

캐나다 보건부가 2021-04-06에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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