캐나다 보건부 · 2021년

ConnectRX Inc.안정성/보관 · 불만/회수 2021-12-23 지적 3건 ConnectRX Inc.안정성/보관 · 불만/회수 · 교육/작업자 2021-12-20 지적 4건 ADV-Care Pharmacy Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 설비/시설 2021-12-14 지적 7건 Medison Pharma Canada Inc.설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-12-13 지적 5건 VPI Pharmaceuticals Inc불만/회수 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 2021-12-13 지적 11건 Valeo Pharma Inc표시/포장 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 2021-12-13 지적 10건 Biocon Limited불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2021-12-12 지적 9건 Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2021-12-07 지적 5건 Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2021-12-07 지적 14건 Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 2021-12-07 지적 8건 Mantra Pharma Inc.교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 2021-12-07 지적 6건 BC Cancer, part of the Provincial Health Services Authority시험실/품질관리 · 설비/시설 2021-12-07 지적 3건 EverZinc원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 2021-12-07 지적 10건 KVR Pharmaceuticals Inc.기타 품질시스템 · 교육/작업자 2021-12-06 지적 3건 Strides Pharma Canada Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 2021-12-06 지적 7건 Teva Canada Limited설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 세척밸리데이션 2021-12-06 지적 6건 Q-Pharm Inc.불만/회수 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-12-06 지적 8건 Seagen Canada Inc안정성/보관 · 표시/포장 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2021-12-06 지적 7건 2156684 Ontario Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2021-12-06 지적 6건 BLES Biochemicals Inc기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-12-06 지적 12건 Stallergenes Canada Inc.기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2021-12-01 지적 12건 Pharmascience Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 2021-12-01 지적 12건 Microbios Analytique Inc.일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2021-12-01 지적 7건 Organon Canada Inc.안정성/보관 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2021-11-30 지적 3건 Globyz Pharma안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2021-11-29 지적 5건 Dentsply Canada Limited불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 표시/포장 2021-11-24 지적 8건 DeLaval Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 교육/작업자 2021-11-24 지적 16건 Alcon Canada Inc불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 설비/시설 2021-11-24 지적 10건 Aurium Pharma Inc.기타 품질시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 2021-11-22 지적 10건 Trillium Health Care Products Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2021-11-22 지적 9건 The Mentholatum Company of Canada Ltd기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2021-11-22 지적 5건 Lernapharm (Loris) Inc.일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 2021-11-22 지적 10건 Alexion Pharma Canada Corp시험실/품질관리 · 불만/회수 · 설비/시설 2021-11-17 지적 3건 Zee Medical Canada기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 2021-11-17 지적 8건 BioScript Logistics Inc.규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2021-11-16 지적 3건 Liebel-Flarsheim Canada Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2021-11-12 지적 12건 Bishara Pharma Inc기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2021-11-12 지적 3건 Hospira Inc.오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-11-08 지적 8건 International Nutrient Technologies Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 표시/포장 2021-11-08 지적 5건 Delpharm Boucherville Canada Inc.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2021-11-08 지적 5건 Delpharm Boucherville Canada Inc.기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-11-08 지적 16건 Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-11-08 지적 10건 Diteba Laboratories Inc.교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2021-11-01 지적 8건 Elvium Life Sciences품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2021-11-01 지적 5건 Factors Group of Nutritional Companies Inc.세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2021-10-26 지적 11건 Pathogenia Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-10-26 지적 7건 Hain-Celestial Canada, ULC안정성/보관 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2021-10-26 지적 3건 Activation Laboratories Ltd시험실/품질관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2021-10-25 지적 9건 Emergent Manufacturing Operations Baltimore, LLC기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2021-10-25 지적 11건 Groupe Dissan Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2021-10-19 지적 13건 Medisca Pharmaceutique Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 안정성/보관 2021-10-18 지적 6건 Medisca Pharmaceutique Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2021-10-18 지적 9건 Air Liquide Canada Inc.시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2021-10-18 지적 5건 Canadian Blood Services불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-10-18 지적 8건 Andone Pharmaceutical Inc일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2021-10-18 지적 10건 Kenvue Canada Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2021-10-18 지적 8건 Ontario Home Oxygen And Respiratory Service Inc.기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 2021-10-13 지적 4건 Deluxe Health Group Inc.설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-10-13 지적 5건 ProResp Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2021-10-13 지적 3건 Steri-Med Pharma Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2021-10-12 지적 18건 Jubilant Hollisterstier General Partnership일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 2021-10-12 지적 6건 Dalton Chemical Laboratories Inc. O/A Dalton Pharma Services오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2021-10-05 지적 17건 Factors Group of Nutritional Companies Inc.일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 2021-10-05 지적 16건 11916530 CANADA LIMITED dba Pharmore Global설비/시설 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2021-10-05 지적 4건 Genvion Corporation기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2021-09-29 지적 3건 Pharmalab Inc. (now JAMP Manufacturing Inc.)오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 표시/포장 · 안정성/보관 2021-09-28 지적 8건 Baxter Corporation기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 2021-09-27 지적 11건 H & A Canada Inc. c/o Pharmrite North America Corp.교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 2021-09-27 지적 10건 Chief Medical Supplies Ltd불만/회수 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 2021-09-23 지적 8건 Gurvey & Berry Co. Inc.교육/작업자 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 2021-09-22 지적 4건 Macco Organiques Inc일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2021-09-20 지적 14건 Thunder Bay Regional Health Sciences Centre무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2021-09-20 지적 9건 The Shandex Sales Group Limited시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2021-09-16 지적 5건 Univar Solutions Canada Ltd.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2021-09-16 지적 5건 Long Wing International, Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-09-15 지적 4건 Les Emballages Façoteck Inc.규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2021-09-13 지적 11건 Laboratoire Léo Désilets M.H. Inc.불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2021-09-13 지적 5건 Sterinova Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2021-09-13 지적 4건 Germiphene Corporation표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-09-13 지적 13건 1641252 Alberta Ltd. DBA WhiteOp설비/시설 · 불만/회수 · 안정성/보관 2021-09-13 지적 5건 Opella Canada Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2021-09-13 지적 9건 Coloplast Canada Corporation기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2021-09-08 지적 6건 Abbott Laboratories Co.일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2021-09-07 지적 3건 Inoca Healthcare Inc.안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-09-07 지적 4건 VitalAire Canada Inc설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 2021-08-31 지적 3건 Medline Canada Corporation기타 품질시스템 · 표시/포장 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 불만/회수 2021-08-26 지적 7건 NUCM Radiopharma Inc.불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2021-08-23 지적 10건 Centre De Recherche Sur Les Biotechnologies Marines (CRBM)기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-08-23 지적 6건 Laboratoire Atlas Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 표시/포장 · 설비/시설 2021-08-23 지적 9건 Empack Spraytech Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2021-08-23 지적 11건 Laboval Inc.규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2021-08-16 지적 9건 Haleon Canada ULC불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-08-16 지적 3건 Lupin Pharma Canada Limited설비/시설 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 2021-08-10 지적 5건 Charles Tennant & Co (Canada) Ltd.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2021-08-09 지적 10건 Liberchem Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 2021-08-09 지적 10건 Cellchem Pharmaceuticals Inc.불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-08-03 지적 10건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2021-08-03 지적 7건 PCCA Corp일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-08-03 지적 5건 MNK Recherches Inc.안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 2021-08-03 지적 7건 ID Biomedical Corporation of Quebec설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2021-08-02 지적 6건 AX Pharmaceutical Corp기타 품질시스템 · 불만/회수 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 2021-07-29 지적 14건 Occy Laboratoire Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 2021-07-27 지적 10건 Vita Bee Health Canada Ltd.표시/포장 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2021-07-26 지적 9건 BioVectra Inc일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2021-07-26 지적 7건 Wright Hand Packaging Inc.설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2021-07-26 지적 3건 Patris Holdings Ltd일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 2021-07-19 지적 19건 Accuristix규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2021-07-19 지적 9건 Pachem Distribution Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 불만/회수 2021-07-14 지적 9건 Diagnostic Imaging, Nova Scotia Health Authority기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2021-07-12 지적 7건 Medicago Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2021-07-07 지적 4건 Ccrest Laboratories Inc.기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2021-07-07 지적 10건 Clarins Canada Inc.설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2021-07-06 지적 7건 Hansamed Limited기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2021-07-06 지적 13건 Brenntag Canada Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2021-06-24 지적 7건 Rusan Pharma Canada Inc.불만/회수 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-06-22 지적 7건 Genix Pharmaceuticals Corporation컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-06-22 지적 3건 J.L. Freeman S.E.C.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 2021-06-15 지적 6건 Lynden International Logistics ULC일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 설비/시설 2021-06-14 지적 3건 Pro Doc Limitée설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2021-06-14 지적 16건 Voyant Beauty, Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2021-06-14 지적 6건 Voyant Beauty, Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 2021-06-14 지적 11건 Voyant Beauty, Inc.설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-06-14 지적 6건 Voyant Beauty, Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2021-06-14 지적 9건 Voyant Beauty, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2021-06-14 지적 9건 ViiV Healthcare ULC불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2021-06-14 지적 3건 GlaxoSmithKline Inc.불만/회수 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-06-14 지적 4건 GlaxoSmithKline Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2021-06-14 지적 4건 Procter & Gamble Inc기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2021-06-14 지적 5건 Astellas Pharma Canada Inc설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2021-06-10 지적 5건 Labomar Canada Inc.표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2021-06-10 지적 10건 Capcium Inc.교육/작업자 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-06-07 지적 10건 Alpha Laboratories Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-06-07 지적 6건 Imperial Distributors Canada Inc.기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2021-05-31 지적 7건 Almat Pharmachem Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2021-05-31 지적 12건 Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2021-05-31 지적 4건 Dufort & Lavigne Ltée안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2021-05-28 지적 5건 Neopharm Laval일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2021-05-28 지적 5건 Alembic Pharmaceuticals Canada Ltd기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2021-05-28 지적 3건 Arthropharm Pharmaceuticals Inc.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 표시/포장 2021-05-27 지적 15건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2021-05-25 지적 7건 Groupe Parima Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2021-05-21 지적 7건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited기타 품질시스템 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-05-18 지적 6건 Groupe Marcelle Inc.교육/작업자 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2021-05-17 지적 11건 Co-Pak Packaging Corp시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 표시/포장 2021-05-17 지적 4건 MediPharm Labs Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 불만/회수 2021-05-12 지적 4건 Angita Pharma Inc.일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-05-10 지적 3건 Jamp Pharma Corporation기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2021-05-10 지적 8건 Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2021-05-10 지적 7건 Galenova Inc.표시/포장 · 밸리데이션/적격성평가 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-05-10 지적 7건 H.J. Sutton Industries Ltd.안정성/보관 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2021-05-05 지적 7건 GasPro, division of ProResp Inc.기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2021-05-05 지적 4건 PBG BioPharma Inc.기타 품질시스템 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 2021-05-04 지적 12건 Dr. Reddy's Laboratories Canada Inc표시/포장 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2021-05-03 지적 15건 Nutrimmune Technologies Incorporated시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2021-04-28 지적 8건 Janssen Inc시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-04-27 지적 5건 Dermolab Pharma Ltée일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2021-04-22 지적 8건 Lynden International Logistics ULC안정성/보관 · 불만/회수 · 설비/시설 2021-04-22 지적 3건 PCI Pharma Services Canada, Inc.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2021-04-21 지적 3건 Famar Montréal Inc.설비/시설 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2021-04-19 지적 6건 Delta Pharma Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 2021-04-19 지적 11건 Medicago Inc.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 2021-04-19 지적 6건 Delta Pharma Inc.설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2021-04-19 지적 14건 Investigative Science Incorporated기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2021-04-19 지적 5건 Endoceutics Pharma (MSH) Inc.시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2021-04-19 지적 8건 Delpharm Montréal Inc.오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2021-04-19 지적 6건 Labofine기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2021-04-19 지적 7건 Les Entreprises Azurtech (9089-4395 Quebec Inc.)컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-04-14 지적 6건 Carestream Medical ULC dba MedPro Respiratory Care기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 교육/작업자 2021-04-12 지적 4건 Accel Pharma Inc기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2021-04-12 지적 9건 12719924 Canada Ltd.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2021-04-08 지적 3건 Medicago USA Inc.기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 2021-04-06 지적 11건 Medicago USA Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2021-04-06 지적 3건 Toronto General Hospital, University Health Network설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2021-03-31 지적 6건 HK Kolmar Canada, Inc.불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 2021-03-29 지적 22건 Athena Canada Inc.기타 품질시스템 · 불만/회수 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2021-03-29 지적 6건 Duchesnay Inc.세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-03-29 지적 5건 Euro-Pharm International Canada Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2021-03-23 지적 6건 British Columbia Centre for Disease Control and Prevention Society Branch시험실/품질관리 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2021-03-11 지적 8건 British Columbia Centre for Disease Control and Prevention Society Branch시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2021-03-11 지적 8건 Ropack Inc.안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2021-03-11 지적 5건 Ropack Inc.불만/회수 · 설비/시설 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2021-03-11 지적 7건 Shiseido Canada Inc.규제보고/변경관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2021-03-10 지적 3건 Fillab Inc.불만/회수 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 2021-03-10 지적 7건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 2021-03-08 지적 9건 Contract Pharmaceuticals Limited Canada규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2021-03-04 지적 10건 Apotex Pharmachem Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2021-03-03 지적 12건 Sterimax Inc규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 2021-03-03 지적 15건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2021-03-01 지적 12건 Fresenius Kabi Canada Ltd.시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 불만/회수 2021-02-25 지적 5건 E-Z-EM Canada Inc.밸리데이션/적격성평가 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 2021-02-18 지적 8건 Haemotec, a division of Fresenius Medical Care Canada Inc.표시/포장 · 세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2021-02-16 지적 4건 Quantum Pharma Inc기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 2021-02-16 지적 6건 Odan Laboratories Ltd.설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 불만/회수 2021-02-15 지적 11건 Sciences de la Peau Crescita Inc. / Crescita Skin Sciences Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 2021-02-10 지적 12건 Bora Pharmaceutical Services Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-02-09 지적 6건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2021-02-08 지적 8건 Jubilant Draximage Inc. dba Jubilant Radiopharma세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 2021-02-08 지적 9건 Jones Healthcare Group Packaging Services Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2021-02-08 지적 8건 Element Materials Technology Life Sciences Canada Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2021-02-08 지적 4건 Methapharm Inc안정성/보관 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2021-02-02 지적 14건 Natural Active Ingredients Inc.교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 불만/회수 2021-01-28 지적 5건 Nuvo Pharmaceuticals Inc.교육/작업자 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2021-01-25 지적 4건 Previmed Inc.기타 품질시스템 · 표시/포장 · 불만/회수 2021-01-20 지적 3건 Nordion (Canada) Inc.기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2021-01-20 지적 6건 Patheon Inc.오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2021-01-18 지적 4건 Atlas Pharma Inc.컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2021-01-18 지적 6건 Air Liquide Canada Inc.기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 2021-01-13 지적 9건 Le Groupe Ultrapac기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 2021-01-12 지적 20건 Barentz Canada ULC기타 품질시스템 · 표시/포장 · 설비/시설 2021-01-12 지적 3건 Apotex Inc일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2021-01-11 지적 3건 Ani Pharmaceuticals Canada Inc.품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-01-11 지적 8건 Montreal Neurological Institute기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2021-01-11 지적 11건