1원자재/공급업체 관리
시설이 청소가 가능하고 이물 축적을 방지할 수 있도록 건축·유지되지 않았다.
Inspection Record
JAMP Manufacturing Inc / Fabrication JAMP Pharma Inc — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2일탈/CAPA/조사
일탈에 대한 조사·보고·후속조치가 미흡했다.
3기타 품질시스템
자체점검(self-inspection) 프로그램의 이행이 미흡했다.
4시험실/품질관리
시험실 데이터의 생성·유지·처리·검토가 미흡했다.
5원자재/공급업체 관리
오염으로부터 제품 및/또는 원자재 보호가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2026-01-12에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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