Glossary

퍼스트 에어·1차 공기First Air

노출된 제품이나 제품접촉면에 닿기 전 사람·물체에 의해 방해받지 않은 여과 공기입니다.

자세히

퍼스트 에어는 Grade A 임계구역에서 노출 제품을 직접 보호하므로 손·도구·용기가 HEPA 면과 중요 지점 사이를 가로막지 않아야 합니다. 실사에서는 작업자의 손이나 물품이 기류를 차단하고도 기류가시화 연구와 절차에 반영되지 않은 사례가 지적됩니다. 기류가시화 영상, 무균조작 SOP, 개입 목록, 작업자 교육·관찰 기록을 확인합니다.

관련 조항

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실제 지적 사례

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출처

EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022), §11 Glossary: First Air
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