중간제품·반제품Intermediate Product

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 귀사의 절차서는 중간제품(in-process materials)의 취급 및 불합격 처리에 대해 기술하기에 미흡했다.

   FDA · FDA 483 · 2023-05-25

2. 지적 항목: 「제조기록서의 작성내용과 기록지가 일치하는지 확인하는 절차를 마련할 것」 / 「반제품을 즉시 충전하지 않는 경우」.

   MFDS · MFDS · 2024-03-27

3. 분야: 제조 · 구분: 기타 · 근거: [별표 1] 제8.1호 - 자동선별기 표준샘플 관리방안을 마련할 것 - 마약류 반제품에 대해 반제품 보관실에 보관되고 있음을 확인할 수 있는 절차를 마련할 것 - 선별 공정시 공정조건(속도 등)을 제조기록서(batch record)에 반영할 것 - 실제 작업시간, 실제 작업자가 기록될 수 있도록 관리방안을 마련할 것

   MFDS · MFDS · 2024-06-21