GRMGlobal Regulatory Monitor English 이번 주 소식

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특이성Specificity

다른 표기selectivity

불순물·분해산물·기질 같은 다른 성분이 있어도 분석대상을 정확히 평가하는 능력입니다.

출처 · 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Specificity

관련 조항

ICH Q2(R2) §§2–4 21 CFR 211.160 21 CFR 211.160 지적사례 21 CFR 211.165 21 CFR 211.165 지적사례

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출처

식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Specificity

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