특이성Specificity

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 귀사는 입고되는 Eucalyptus Oil 로트가 미국약전(USP) 각조에 부합하는지 시험하기 위한 충분한 특이성을 가진 확인시험을 수립하지 않았다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2023-08-01

2. 특이성, 정량한계, 검출한계, 직선성, 정확성, 정밀성, 실험실내정밀성 및 안정성시험에 대한 크로마토그래피 컬럼 온도 정보가 기록되지 않았습니다; d.

   FDA · FDA Warning Letter · 2024-10-22

3. 시험법의 정확성(accuracy), 감도(sensitivity), 특이성(specificity), 재현성(reproducibility)이 확립되어 문서화되지 않았다.

   FDA · FDA 483 · 2026-11-05

2026-11-12 기준으로 센 건수입니다 — 눌러서 보시는 검색 결과는 오늘 값이라 조금 다를 수 있습니다.