1오염/교차오염 관리
제조 및 가공 작업과 관련하여 오염 또는 혼동(mix-up)을 방지하기 위한 분리 또는 구획된 구역이 미흡하다.
Inspection Record
Perrigo New York, Inc. — FDA 483 지적사항
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지적 내용
2설비/시설
의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 필요한 경우 기압(air pressure)을 적절히 관리하기 위한 설비를 갖추지 않았다.
3설비/시설
의약품 제조에 사용되는 건물이 양호한 수리 상태로 유지되지 않는다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2026-10-19에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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