1문서화/기록관리
기타 사항으로 [별표 1] 제5.2호 및 [별표 1의2] 제6.1호에 따라 문서관리와 관련한 추가 자료를 제출할 것을 요구하였다.
지적 내용
2문서화/기록관리
품질경영 분야 중요 지적사항으로 [별표 1] 제5.2호 및 [별표 1의2] 제6.1호에 따라 자사 기준서에 따른 제조 지시 및 기록서 작성, 환경관리와 관련한 추가 자료를 제출할 것을 요구하였다.
3불만/회수
기타 사항으로 [별표 1] 제11호에 따라 불만사항과 관련한 추가 자료를 제출할 것을 요구하였다.
4교육/작업자
[별표 1] 제14호 제조관리자의 GMP 교육과 관련하여 추가 자료 제출이 요구되었다.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-02-04에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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