1밸리데이션/적격성평가
[시험실·기타] [별표 1의2] 5 적격성평가(qualification) 시 평가 항목을 적절히 설정하고 그 설정 근거를 마련할 것.
지적 내용
2세척밸리데이션
[제조·기타] [별표 1의 2] 12.4 제품과 접촉하는 설비에 대하여 세척 밸리데이션(cleaning validation)을 실시할 것.
3안정성/보관
[원자재·기타] [별표 1의 2] 10.1 원료는 품질에 영향이 없는 조건에서 보관할 수 있도록 관리할 것.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-02-25에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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