식품의약품안전처
엠에프씨주식회사
2026-09-14
품질 경영 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제2.1호 나목 각 제조 설비 및 품질분석기기의 데이터 완전성에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.
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식품의약품안전처 데이터 완전성 지적사항
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최근 지적 사례
식품의약품안전처
크로다코리아주식회사
2026-09-11
품질경영 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제3.1호 데이터 완전성 전담 조직 구성이 미흡했다.
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식품의약품안전처
한국원자력연구원
2026-09-04
품질경영 분야 지적사항으로, [별표 1] 3.1에 따라 데이터 완전성(data integrity) 관련 지침을 운영할 전담 조직을 구성할 것을 요구했다.
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식품의약품안전처
엔비케이제약(주)
2026-08-25
[시설장비/기타] [별표 1] 1의2. 데이터 완전성(data integrity)을 보증할 수 없는 구형 시스템은 위험평가를 통해 관리방안을 마련할 것.
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식품의약품안전처
(주)티디에스팜
2026-08-25
[시설장비/기타] [별표 1] 2.2. 데이터 완전성(data integrity)을 보증할 수 없는 구형 시스템은 위험평가를 통해 관리방안을 마련할 것.
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식품의약품안전처
나주신일가스주식회사
2026-08-18
[별표 1] 제1의2호 관련 '기타' 등급 지적사항이다. 데이터 완전성(data integrity) 전담 조직의 독립성이 확보되지 않았고, 전담 조직 구성도 미흡했다.
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