1오염/교차오염 관리
귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 봉쇄, 격리, 작업 표면 세척 및 기구 세척을 제공하지 않고 베타락탐 의약품을 생산했다.
Inspection Record
Hiers Enterprises, LLC dba Northwest Compounding Pharmacy — FDA 483 지적사항
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지적 내용
2오염/교차오염 관리
귀사는 교차오염을 방지하기 위한 적절한 봉쇄 및 기구 세척을 제공하지 않고 유해 의약품을 생산했다.
3오염/교차오염 관리
직원은 오염을 방지하기에 충분한 빈도로 장갑을 교체하지 않았다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2022-04-15에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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