1시험실/품질관리
유통을 위한 의약품의 시험 및 출하(release)에, 출하 전 각 활성성분(active ingredient)의 정체성(identity) 및 함량(strength)에 대한 만족스러운 적합성(conformance)을 판정하는 적절한 실험실 검사가 포함되지 않았다.
Inspection Record
Custom Compounding Center — FDA 483 지적사항
실사관 Joey V. Quitania공개 문서에 서명한 실사관입니다.실사관 이력 조회
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지적 내용
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2024-01-17에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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