미국 FDA · 2024년

Brands International Corporation원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2024-12-24 지적 4건 Sombra Cosmetics, Inc.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-12-24 지적 4건 Micro Orgo Chem교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 2024-12-17 지적 5건 RC Outsourcing LLC불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-12-12 지적 8건 TAILSTORM HEALTH INC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2024-12-10 지적 5건 Zhejiang Uniquality Nursing Products Technology Co., Ltd. dba ZheJiang YouQuan Care Products Technology Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-12-03 지적 3건 LCC Ltd.원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-12-03 지적 3건 Patheon Italia S.p.A.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-11-27 지적 4건 Hangzhou Huiji Biotechnology Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-11-26 지적 3건 Catwalk Cosmetic Laboratories Pty Ltd.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-11-26 지적 4건 Regeneron Ireland Designated Activity Company시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2024-11-22 지적 6건 OSRX Inc.표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2024-11-21 지적 6건 Frontier Biologics, LLC안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-11-19 지적 6건 Colgate-Palmolive/Tom's of Maine, Inc.설비/시설 · 불만/회수 2024-11-19 지적 3건 Takeda Pharmaceutical Company, Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-11-15 지적 4건 Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2024-11-12 지적 3건 IntegraDose Compounding Services무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-11-12 지적 8건 US Specialty Formulations시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 2024-11-12 지적 7건 Multaler et Cie SAS설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-11-12 지적 3건 Staska Pharmaceuticals Inc공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 2024-11-05 지적 9건 Aarti Drugs Limited기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2024-11-01 지적 7건 Nephron Sterile Compounding Center무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-10-31 지적 5건 Mark Cuban Cost Plus설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2024-10-31 지적 5건 Jubilant HollisterStier General Partnership기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-10-29 지적 4건 Novo Nordisk설비/시설 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-10-29 지적 8건 MedOffice Saglik Endustri Anonim Sirketi시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2024-10-29 지적 3건 Choice All Natural, Inc. dba Om Botanical설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-10-29 지적 3건 Namita A. Goyal, M.D.일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2024-10-22 지적 4건 Soliteint Kozmetikai KFT시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2024-10-22 지적 4건 Diora Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 2024-10-22 지적 3건 Stokes Healthcare Inc. dba Epicur Pharma문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 2024-10-22 지적 27건 Pinnacle Transplant Technologies, LLC무균보증/무균공정 2024-10-22 지적 6건 Amnio Technology, LLC기타 품질시스템 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 2024-10-22 지적 3건 Outin Futures Corp.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2024-10-15 지적 4건 Hemarus LLC기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2024-10-15 지적 4건 Empower Pharmacy무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2024-10-11 지적 9건 Nanchang Anobri Pharmaceutical Co., Ltd.교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2024-10-08 지적 10건 MMC Healthcare Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 데이터 완전성 2024-10-08 지적 3건 Apitoria Pharma Private Ltd.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 밸리데이션/적격성평가 · 세척밸리데이션 2024-10-07 지적 9건 Qualgen LLC설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 2024-10-07 지적 12건 BSO LLC교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-10-02 지적 4건 Annovex Pharma, Inc표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2024-10-02 지적 7건 Little Moon Essentials, LLC일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2024-10-01 지적 5건 Clean Solutions LLC공정밸리데이션 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-10-01 지적 4건 Diamond Chemical Co., Inc.안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-10-01 지적 3건 Makra Kozmetika D.O.O.품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-10-01 지적 4건 Fagron Compounding Services, LLC일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2024-09-26 지적 7건 ProRx LLC무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2024-09-26 지적 13건 Takeda Pharmaceutical Company Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2024-09-24 지적 7건 Aerosol and Liquid Packaging, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2024-09-24 지적 4건 Wittman Pharma, Inc.공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2024-09-24 지적 3건 Hugel, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 시험실/품질관리 2024-09-23 지적 4건 First Cah Co., Ltd.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-09-23 지적 6건 C&T Dream Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2024-09-20 지적 8건 Mixlab TX LLC안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 2024-09-19 지적 7건 Granules India Ltd.품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2024-09-17 지적 4건 Gland Pharma Ltd.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2024-09-17 지적 3건 Laboratorios Farmaceuticos Rovi S. A.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-09-17 지적 4건 Belcher Pharmaceuticals LLC규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-09-17 지적 5건 EnviroServe Chemicals & Cleaners Ltd.품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 2024-09-17 지적 3건 Aromas Para El Alma S.A.문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2024-09-17 지적 4건 Greco Gas, Inc.시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-09-17 지적 5건 SSM Health Care St Louis일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-09-16 지적 9건 Zydus Lifesciences Limited일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-09-10 지적 3건 Orean Personal Care Ltd.일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-09-10 지적 3건 Taenaka Kogyo Co., Ltd.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2024-09-06 지적 4건 Biocon Biologics Limited데이터 완전성 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 2024-09-06 지적 8건 Regenerative Processing Plant, LLC무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2024-09-06 지적 8건 Kaylaan LLC설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-09-03 지적 5건 Second Tokushima Factory, Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-08-30 지적 5건 Global Calcium Private Limited기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 2024-08-28 지적 6건 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-08-27 지적 3건 AnuMed International, LLC공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-08-27 지적 4건 Berkeley Biologics, LLC, previously operating as Elutia, Inc. – Orthobiologics Business Unit, formerly Aziyo Biologics, Inc.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-08-27 지적 4건 CARsgen Therapeutics Corporation일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 공정밸리데이션 2024-08-27 지적 5건 Eugia Pharma Specialities Limited문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 2024-08-20 지적 3건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.환경모니터링 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 데이터 완전성 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-08-13 지적 29건 Nowrez & Ismail Shukri Company안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-08-13 지적 3건 Konrad Rejdak, M.D., Ph.D.일탈/CAPA/조사 2024-08-13 지적 3건 LS Promotions Inc.품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-08-13 지적 4건 Nubratori, Inc무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-08-08 지적 6건 Imprimis NJOF, LLC일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-08-06 지적 5건 Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy불만/회수 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-08-06 지적 7건 Omega Tech Labs LLC일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-08-06 지적 5건 Carie Boyd Pharmaceuticals설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-07-26 지적 5건 Hikma Injectables USA Inc.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-07-26 지적 4건 Brassica Pharma Pvt Ltd.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2024-07-25 지적 9건 Yahon Enterprise Co., Ltd.안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-07-23 지적 4건 Brassica Pharma Pvt. Ltd.무균보증/무균공정 · 데이터 완전성 2024-07-23 지적 3건 Genuine Virgin Aloe Corp dba Triderma공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-07-23 지적 4건 Biocon Biosphere Limited시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2024-07-16 지적 3건 Max Chemical Inc.공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2024-07-16 지적 3건 ARG Laboratories, Inc.세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-07-16 지적 3건 YangZhou SuXiang Medical Instrument Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-07-16 지적 3건 Art of Beauty Company, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-07-16 지적 5건 Samsung Biologics일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-07-15 지적 3건 Denver Solutions LLC dba Leiters Health표시/포장 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-07-12 지적 7건 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2024-07-09 지적 3건 Optikem International Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-07-09 지적 4건 Laboratorio Magnachem International일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2024-07-09 지적 3건 New Mexico Lions Sight Conservation Foundation, Inc. dba New Mexico Lions Eye Bank기타 품질시스템 2024-07-09 지적 3건 Brookfield Medical Surgical Supplies공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-06-28 지적 3건 Torrent Pharmaceuticals Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-06-26 지적 3건 Cipla Limited시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2024-06-26 지적 6건 Indiana Lions Eye Bank, Inc. dba VisionFirst Indiana Lions Eye Bank기타 품질시스템 2024-06-25 지적 3건 Dr. Reddy's Laboratories Limited CTO -- Unit 6일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-06-20 지적 4건 Aqualex Co., Ltd.설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2024-06-18 지적 5건 Landy International원자재/공급업체 관리 · 데이터 완전성 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-06-18 지적 4건 Neobiosis, LLC공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2024-06-18 지적 9건 GFA Production Xiamen Co., Ltd.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-06-18 지적 3건 Jubilant DraxImage Radiopharmacies Inc.환경모니터링 · 무균보증/무균공정 2024-06-13 지적 5건 Fancystage Unipessoal, LDA문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-06-11 지적 3건 TCT Nutraceuticals SDN. BHD안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-06-11 지적 3건 Jiangsu Hengrui Pharmceuticals Co., Ltd기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-06-04 지적 8건 Safari Stem Cell, LLC시험실/품질관리 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2024-05-28 지적 8건 Delta Pharma, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2024-05-21 지적 3건 Seatex, LLC설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-05-21 지적 4건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 · 환경모니터링 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-05-21 지적 17건 Akan Biosciences, Inc.기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-05-21 지적 8건 Washington Fertility Center기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2024-05-14 지적 11건 Vintage Chemical Inc.원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2024-05-14 지적 3건 Grupo Quimico SRL컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-05-14 지적 3건 Seatex, LLC품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-05-14 지적 4건 Westwood Laboratories LLC불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2024-05-14 지적 4건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2024-05-14 지적 4건 Natuzen Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 2024-05-14 지적 3건 Eugia Pharma Specialities Limited무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-05-13 지적 7건 Global Cosmetics Company Limited원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-05-07 지적 3건 Zydus Lifesciences Ltd.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-04-29 지적 9건 Northern VA Compounders PLLC, dba Akina Pharmacy무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-04-23 지적 9건 Dr Sankunni’s Ayurvedic Research Foundation Private Ltd.표시/포장 · 기타 품질시스템 2024-04-23 지적 12건 Sun Pharmaceutical Industries Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-04-17 지적 6건 Eugia Steriles Private Limited공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-04-16 지적 3건 Master Paints & Chemicals Corp.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-04-16 지적 3건 C&T Dream Co., Ltd.공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-04-16 지적 3건 Zydus Lifesciences Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-04-12 지적 4건 Cipla Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2024-04-10 지적 4건 FirstCham Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2024-04-09 지적 3건 Antaria Pty. Ltd.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2024-04-09 지적 4건 Kilitch Healthcare India Limited무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2024-04-09 지적 3건 Jubilant Generics Limited공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2024-04-05 지적 4건 Betone S.A. de C.V.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-04-02 지적 4건 Bodywell Natural Skin Care Inc.공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 2024-04-02 지적 4건 Deqing Jiarou Daily Chemical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-03-26 지적 4건 Higley Industries, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-03-26 지적 3건 Catalent Indiana, LLC품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-03-22 지적 6건 Front Door Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 2024-03-22 지적 6건 Stokes Healthcare Inc.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2024-03-22 지적 9건 Medi-Fare Drug원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-03-21 지적 4건 Sentara Enterprises무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-03-20 지적 5건 Eugia SEZ Private Limited설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 2024-03-15 지적 7건 Cosmetic Specialty Labs, Inc.품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-03-05 지적 4건 Colgin, Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-03-05 지적 3건 Boothwyn Pharmacy LLC무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2024-02-29 지적 9건 Amman Pharmaceutical Industries시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2024-02-27 지적 3건 Eugia Pharma Specialities Limited무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-02-13 지적 9건 Ningbo Poplar Daily-Use시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-02-13 지적 3건 Wedgewood Connect, LLC무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-02-12 지적 8건 Empower Clinic Services LCC dba Empower Pharmacy오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-02-12 지적 7건 Sichuan Deebio Pharmaceutical Co. Ltd.일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2024-02-08 지적 5건 Les Importations Herbasanté Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-02-06 지적 3건 AGC Biologics컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-31 지적 4건 Baxter Pharmaceuticals India Pvt Ltd.문서화/기록관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-30 지적 8건 Eugia US Manufacturing LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2024-01-30 지적 10건 Central Admixture Pharmacy Services Inc안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-01-25 지적 14건 Precision Equine LLC일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-25 지적 7건 Hybrid Pharma LLC기타 품질시스템 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2024-01-25 지적 11건 Bausch & Lomb, Inc.일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 4건 Advanced Pharma Inc.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 5건 Talon Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 10건 Partners in Care Inc.무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Alexander Infusion LLC dba Avanti Health Care Services안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 6건 Isomeric Pharmacy Solutions LLC교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Hybrid Pharma LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 9건 Alfred I. duPont Hospital for Children무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 Vital Care Compounder LLC안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 11건 University of Washington Medical Center Inpatient Pharmacy안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 ImprimisRx Pharmacy, LLC공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 US Compounding Inc.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Trone Health Services, Inc.설비/시설 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 William R. Grace M.D. P. C.무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 Queens Express Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 Stanley Specialty Pharmacy Compounding and Wellness Center오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 Ballard Plaza Pharmacy I, Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 Option Care Enterprises교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Premier Pharmacy Labs Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Synergy Pharmacy Services무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 Sewaren Innovative Pharmaceutical Packaging dba SIPP무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 University Of Michigan교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 7건 W & C dba The Apothecary무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Jajco Inc. dba Anchor Drugs Pharmacy일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 6건 Professional Partners Inc./ Westcliff Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Town Total Compounding Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Pharmakon Long Term Care Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Precision Pharmacy Center LLC안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 PharMEDium Services LLC시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 8건 Ballard Plaza Pharmacy 1 Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Delta Pharma Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 9건 MedPark Pharmacy무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 5건 Pharmakon Compounding Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 10건 Kings Park Slope Inc.교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Region Care Inc. (Northwell Health)무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2024-01-17 지적 8건 Home Care Pharmacy of Palm Coast Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 7건 Algunas Inc. dba Woodland Hills Compounding Pharmacy불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 3건 Pine Pharmacy and Home Care Products Center Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 7건 Well Care Discount Pharmacy LLC, dba Well Care Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 11건 Ranier’s Compounding Laboratory무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Arnold Professional Pharmacy컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Baptist Health Medical Towers Pharmacy and Infusion Services교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 8건 RX South DBA RX3 Compounding Pharmacy LLC오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 RX South DBA RX3 Compounding Pharmacy LLC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Reliable Rexall-A Compounding Pharmacy표시/포장 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 7건 Algunas Inc. dba Woodland Hills Compounding Pharmacy설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2024-01-17 지적 3건 Custom Meds Inc.시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 Professional Arts Pharmacy교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Catalent Pharma Solutions, LLC컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 14건 South Coast Specialty Compounding, Inc.설비/시설 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 7건 Pharmakon Pharmaceuticals Inc.교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Meditech Laboratories, Inc.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 13건 Colonia Care Pharmacy시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Pharmakon Pharmaceuticals Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2024-01-17 지적 14건 Reliable Rexall-A Compounding Pharmacy시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 7건 Walter’s Pharmacy무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Medaus Inc.공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Pacifico National Inc. dba Amex Pharmacy불만/회수 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 9건 PharMEDium Services LLC시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 RC Outsourcing LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 2024-01-17 지적 7건 RC Outsourcing LLC설비/시설 · 표시/포장 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Dignity Health- Northridge Hospital Medical Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 I.V. Specialty Ltd.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 8건 Anderson Holdings Inc.교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 7건 Jeffreys Drug Store설비/시설 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Wellcare Rx Investments LLC dba Denson’s Specialty Pharmacy공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 16건 Weatherford Compounding Pharmacy LLC무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 QuVa Pharma, Inc.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 4건 QuVa Pharma, Inc.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 5건 Clark Professional Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Stonegate Pharmacy LP설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 12건 Stonegate Pharmacy LP무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 11건 Auro Pharmacies, Inc.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Central Admixture Pharmacy Services Inc.일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 7건 Option Care Enterprises Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 JCB Laboratories LLC시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-01-17 지적 5건 Central Admixture Pharmacy Services Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Drug Depot Inc. dba APS Pharmacy안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 Carlton’s Dunwoody Pharmacy Corp품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Stokes Pharmacy기타 품질시스템 · 설비/시설 · 불만/회수 2024-01-17 지적 3건 Dougherty's Pharmacy무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 12건 Abbott's Compounding Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 10건 Nebraska Methodist Hospital무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Jack P. Herick Inc. dba Glades Drugs원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 3건 Buderer Drug Company Inc.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Morton Drug Company dba Morton LTC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 University Rx Specialties Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 7건 Elkhart Pharmacy오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Dorneyville Pharmacy설비/시설 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 13건 Wellcare Rx Investments LLC dba Denson’s Specialty Pharmacy오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 16건 Empower Clinic Services LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Jones Drug Company Inc. dba Reed’s Compounding Pharmacy공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 15건 Cape Apothecary Inc.안정성/보관 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 Jones Drug Company Inc. dba Reed’s Compounding Pharmacy설비/시설 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 13건 SaveWay Compounding Pharmacy Inc.안정성/보관 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 7건 Central Admixture Pharmacy Services Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 9건 American Pharmacy of Illinois Inc. dba Alwan’s Pharmacy무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 13건 American Pharmacy of Illinois Inc. dba Alwan’s Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 14건 INCELL Corporation LLC무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 4건 American Family Pharmacy, LLC원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 14건 RXQ Compounding LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 10건 Coastal Meds, LLC.교육/작업자 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 표시/포장 2024-01-17 지적 8건 AnazaoHealth Corporation오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 14건 Americare Compounding, LLC무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 7건 Medistat RX, LLC무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 11건 Vann Healthcare무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 4건 Isomeric Pharmacy Solution, LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 RC Compounding Services, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 IV Solutions of Lubbock안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2024-01-17 지적 6건 ApotheCure Inc.문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 Prescription Lab Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Pacific Healthcare, Inc. dba B & B Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Bond Pharmacy Inc. dba Advanced Infusion Solutions무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Diabetes Corporation of America공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 Pharmaceutic Labs, LLC.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Pharmacy Creations무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 3건 PharMEDium Services LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Pine Pharmaceuticals규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 5건 Pacific Healthcare, Inc. dba B & B Pharmacy시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 10건 Advanced Infusion Solutions무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 4건 PharMEDium Services, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 7건 Medical Center Pharmacy, Inc무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 13건 Downing Labs, LLC기타 품질시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 10건 Qualgen LLC품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 12건 Sentara Enterprises무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 11건 Chen Shwezin Inc. dba Park Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Millers of Wyckoff, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 12건 New England Home Therapies, Inc.무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 PharMEDium Services, LLC기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 9건 US Compounding, Inc.규제보고/변경관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 10건 Bedford Pharmacy Inc.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 People's Custom Rx and Clinical Care, LLC안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 JD & SN Inc., dba Moses Lake Professional Pharmacy일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 12건 PharMEDium Services, LLC.무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Eagle Pharmacy, Inc.무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 Hartley Medical Center Pharmacy, Incorporated무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 Walgreens Home Care, Inc. dba Walgreens Infusion Services설비/시설 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 6건 The Compounding Pharmacy of America무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 16건 Home Intensive Care Pharmacy, LLC설비/시설 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 8건 Home Intensive Care Pharmacy, LLC교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 15건 Talon Compounding Pharmacy교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 Techni Med, Inc. dba The Compounder오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 10건 PCP LV LLC dba Pinnacle Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 American Specialty Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 Master Pharm LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 6건 Belmar Pharmacy공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 PharMEDium Services, LLC무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 설비/시설 2024-01-17 지적 11건 Pharm D Solutions, LLC.표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 8건 Custom Compounding Center오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Specialty Compounding LLC.무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Merissa Corp. dba Johnson Compounding and Wellness오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 InfuScience a subsidiary of Bioscrip설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 10건 Innovative Compounding Pharmacy오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 US Specialty Formulations LLC.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 Lincare, Inc.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 Lincare, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 The Wellness Center Pharmacy, Inc., dba Designer Drugs설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 13건 College Pharmacy, Inc.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Montana Compounding Pharmacy and Wellness Center설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 11건 Liberty Drug & Surgical원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 13건 Brookfield Medical / Surgical Supply, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 7건 Brown’s Compounding Center, Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Tri-Med, Inc. dba Advanced Care Infusion-Shelby일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 11건 The Wellness Pharmacy, LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 4건 Precision Pharmacy Center, LLC공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 5건 Triangle Compounding안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Tri-Med, Inc. dba Advanced Care Infusion-Shelby기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 14건 Fallon Wellness Pharmacy, LLC.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 8건 Banner Pharmacy Services, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 Health Innovations Pharmacy, Inc원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 6건 D.R. Pharmacy, Inc.안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 7건 Burklow Pharmacy, Inc.시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 The Apothecary Shoppe, LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 10건 Lato Drug Company, Inc. d.b.a. Post Haste Pharmacy시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 Physician Preferred Medical, LLC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 17건 Ionia Pharmacy시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 10건 Right Value Drug Stores, Inc.시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 12건 Absolute Pharmacy, LLC공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Infusion Partners (subsidiary of BioScrip)무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 AnazaoHealth Corporation무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 4건 Advanced Physician Solutions, Inc.오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Walgreens Infusion Services오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 California Pharmacy & Compounding Center일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2024-01-17 지적 3건 Summerton Drug Compounding and Dispensary설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 6건 Medistat RX L.L.C.설비/시설 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 Stewart Compounding Pharmacy교육/작업자 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 Triad Isotopes Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 4건 Triad Isotopes Inc.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 5건 Unique Pharmaceutical, Ltd오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Jungle Jim’s Pharmacy안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Pyramid Laboratories, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 13건 Infusion Partners (subsidiary of BioScrip)교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 National Prescription Services Inc. dba HRI Pharmacy설비/시설 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 5건 Vann Healthcare Services Inc무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Wood’s Pharmacy, Inc., dba The Medicine Shoppe안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 7건 Jubilant HollisterStier, LLC불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 4건 Spoonamore Drug Co Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Leiter’s Compounding무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 4건 Leiter’s Compounding표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Diversified Pharmacy Inc dba University Compounding Pharmacy품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 8건 Coastal Meds, LLC.오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 Hieber’s Pharmacy무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Total Pharmacy Services, Inc안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 PharmaLogic CSP, Inc.표시/포장 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 8건 Northern New England Compounding Pharmacy, LLC시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 5건 Marlborough Hospital무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 BioScrip Pharmacy (NY), Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 Infusion Systems of SW Florida Inc. dba Myerlee Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 9건 Green Hills Health and Wellness Pharmacy Inc설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 7건 Triangle Compounding표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 5건 Ambient Healthcare of Central Florida Inc무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Wellness Pharmacy, Inc무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 9건 Oregon Compounding Centers, Inc., dba Creative Compounds안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 South Coast Specialty Compounding, Inc. (Park Pharmacy and Compounding)무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 HHCS Pharmacy, Inc. dba Freedom Pharmacy시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Custom RX LLC, dba Custom RX Compounding Pharmacy안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 9건 Complete Pharmacy & Medical Solutions, LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 2024-01-17 지적 12건 Sina LLC, dba OncoMed (Onco 360)무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Perry Drug교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Nora Apothecary and Alternative Therapies, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Health Dimensions Inc.시험실/품질관리 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 DNA Pharmacy Services Inc dba Palm Beach Compounding무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 3건 UCSF Home Therapy Services무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 5건 California Pharmacy & Compounding Center일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 15건 Edge Pharmacy Sevices, LLC표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 Diamondback Drugs of Delaware, LLC,무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 JHP Pharmaceuticals, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 3건 Custom Compounding Center시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Oregon Compounding Centers, Inc., dba Creative Compounds무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 Johnson Memorial Cancer Center무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 5건 Nebraska Methodist Hospital무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 Transdermal Therapeutics, Inc불만/회수 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 표시/포장 2024-01-17 지적 8건 Wells Pharmacy Network LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 21건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Martin Avenue Pharmacy, Inc.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 15건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 LeeSar, Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 6건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 3건 Downing Labs, LLC (formerly NuVision Pharmacy, Inc)교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 13건 Franck's Lab Inc dba Trinity Care Solutions교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 6건 Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 18건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 10건 Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 2024-01-17 지적 12건 One Way Drug, LLC dba Partell Specialty Pharmacy오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 불만/회수 2024-01-17 지적 7건 Healix Infusion Therapy, Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Unique Pharmaceutical, Ltd오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 10건 Infusion Options, Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 12건 Premier Pharmacy Labs, Inc.무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 설비/시설 2024-01-17 지적 15건 Unique Pharmaceutical, Ltd시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 SCA Pharmaceuticals, LLC무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 7건 Pharmakon Pharmaceuticals문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 4건 RX South LLC DBA RX3 Pharmacy무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 11건 US Compounding Inc.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 8건 John W. Hollis Inc dba John Hollis Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 Kings Park Slope, Inc.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 KRS Global Biotechnology, Inc무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 4건 Region Care, Inc.,무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 4건 Pharmakon Pharmaceuticals, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 표시/포장 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 11건 Pharmacia and Upjohn Company, LLC기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 6건 Zions RX Formulations Services LLC dba Rx Formulation Serv.오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 8건 Eastern Pharmacy, Inc.문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 Stewart Compounding Pharmacy교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Leiter's Cambrian Park Drugs, Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 Wells Pharmacy Network LLC기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 13건 Greer Laboratories, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Allergy Laboratories, Inc.환경모니터링 · 교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 표시/포장 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 24건 Nature's Pharmacy & Compounding Center품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Clinical Apothecaries시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 8건 Meridian Medical Technologies a Pfizer Company공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 6건 Jacobus Pharmaceutical Company, Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Meridian Medical Technologies, Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 표시/포장 2024-01-17 지적 10건 Pine Pharmacy and Home Care Products Center, Inc무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Brookfield Prescription Center dba MD Custom Rx무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Abrams Royal Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 12건 Cantrell Drug Company기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 11건 Specialty Medicine Compounding Pharmacy, P.C.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Leiter's Cambrian Park Drugs, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 15건 Wiley Chemists, Inc.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 5건 Delta Pharma, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 Blue Ridge Pharmacy and Compounding Center안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 9건 Pharmagen Laboratories, Inc오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 13건 Pharmagen Laboratories, Inc일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 13건 The Compounding Shop, Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 4건 Grandpa's Compounding Pharmacy, Inc.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 Specialty Compounding, LLC문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 14건 Front Range Laboratories, Incorporated오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 5건 ARL Biopharma, Inc. dba Analytical Research Laboratories무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Pharmacy Creations안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Eagle Analytical Services시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Beacon Hill Medical Pharmacy,P.C.문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 13건 Pine Pharmacy and Home Care Products Center, Inc.안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 10건 Medi-Fare Drug and Home Health Center오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Americare Compounding, LLC.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 10건 Home Infusions Solutions, Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Total Pharmacy Services, Inc.문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Main Street Family Pharmacy안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 25건 Gilead Sciences, Inc기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 9건 Hospira, Inc.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 19건 Hospira Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 설비/시설 2024-01-17 지적 6건 Novartis Consumer Health안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 9건 Hospira, Inc교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 20건 Apothecure, Inc.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 2024-01-17 지적 13건 NuVision Pharmacy, Inc.원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 11건 Lowlyn Pharmacies, Inc시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 7건 Axium Healthcare Pharmacy (dba Balanced Solutions Compounding)시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 7건 Medi-Fare Drug & Home Health Center, Inc.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 11건 IV Solutions of Lubbock설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 7건 Drugs are Us, Inc. (dba Hopewell Pharmacy)안정성/보관 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Nora Apothecary and Alternative Therapies, Inc.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Alexion Pharmaceuticals, Inc.품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 7건 Specialty Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 4건 Medaus, Inc.안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 12건 The Compounding Shop시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 12건 The Compounding Shop설비/시설 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 12건 Pentec Health, Inc.교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 9건 Hospira Boulder, Inc.기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 7건 Village Fertility Pharmacy, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 FVS Holdings, Inc. (dba Green Valley Drugs)무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 13건 Stewart Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 10건 RC Compounding Services, LLC시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Impax Laboratories, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 5건 Impax Laboratories, Inc문서화/기록관리 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 12건 RxSouth, LLC (dba RX3 Pharmacy)설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 환경모니터링 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 13건 Custom Compounding Center교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 14건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 13건 MedPREP Consulting Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 14건 JCB Labs LLC일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 4건 Portage Pharmacy, Inc.시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 13건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 11건 College Pharmacy Incorporated무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Lowlite Investments, Inc. (dba Olympia Pharmacy)무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 12건 PharMEDium Services LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 12건 Wedgewood Village Pharmacy, Inc.기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 Home Intensive Care Pharmacy, Inc무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Oakdell Pharmacy, Inc.안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 Triangle Compounding, Cary, NC오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 5건 Celltex Therapeutics Corporation공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 11건 PharMEDium Service, Inc.교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 University Pharmacy, Inc.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc., (CAPS)무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 6건 PharMEDium Services LLC시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 AnazaoHealth Corporation무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 12건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Lee and Company dba Lee Pharmacy, Inc.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 6건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 7건 PharMEDium Services, LLC설비/시설 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 13건 Ameridose, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 2024-01-17 지적 15건 NECC무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 4건 New England Compounding Center불만/회수 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Ameridose, LLC문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 5건 APP Pharmaceuticals시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 16건 American Red Cross Blood Services기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 American Red Cross Southeastern Michigan Region교육/작업자 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 American National Red Cross Indiana-Ohio Region기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 5건 American National Red Cross Heart of America Region불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 5건 American Red Cross Greater Alleghenies Regio원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 5건 American Red Cross Blood Services일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 Novartis Consumer Health일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 밸리데이션/적격성평가 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 2024-01-17 지적 5건 Novartis Consumer Health,불만/회수 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 14건 American Red Cross - Donor and Client Support Center기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2024-01-17 지적 7건 American Red Cross Donor and Client Support Center일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 6건 Akorn, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 13건 Akorn, Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 Hospira Boulder, Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 6건 Professional Disposables International, Inc.불만/회수 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 Genentech Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Professional Disposables International, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 3건 Professional Disposables International, Inc문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 4건 Ben Venue Laboratories, Inc.밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 21건 Hospira Inc.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 18건 Sandoz, Inc.공정밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 Sandoz, Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 8건 H & P Industries, Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 10건 H & P Industries, Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 9건 H & P Industries, Inc.공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 46건 McNeil Consumer Healthcare Inc.불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 7건 H & P Industries, Inc.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 18건 H & P Industries, Inc.원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 · 표시/포장 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 17건 H & P Industries, Inc.무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 14건 H & P Industries, Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 23건 McNeil Consumer Healthcare시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 3건 McNeil Consumer Healthcare설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 13건 American Red Cross Blood Services품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 7건 American Red Cross Blood Services원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 3건 The American National Red Cross기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 3건 American National Red Cross기타 품질시스템 2024-01-17 지적 3건 McNeil Consumer and Specialty Pharmaceutical품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 McNeil PPC, Inc.원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 McNeil Consumer Healthcare공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 2024-01-17 지적 20건 L. Perrigo Co.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Scientific Protein Laboratories기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 L. Perrigo Co설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2024-01-17 지적 19건 L. Perrigo Co불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 7건 Scientific Protein Laboratories설비/시설 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 L. Perrigo Co품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 10건 L. Perrigo Co불만/회수 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 3건 McNeil Healthcare, LLC일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 7건 McNeil Consumer Healthcare밸리데이션/적격성평가 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Johnson and Johnson (McNeil)시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 불만/회수 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 11건 Unico Holdings, Inc.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 Unico Holdings, Inc.오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Unico Holdings, Inc.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 3건 L. Perrigo Co시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 American Red Cross Southeastern Michigan Region품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 American Red Cross Blood Services원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Ohm Laboratories, Inc.컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 16건 McNeil Consumer Healthcare설비/시설 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 표시/포장 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 20건 Care-Tech Labs, Inc공정밸리데이션 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 23건 Baxter Healthcare Corporation기타 품질시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 4건 Amylin Pharmaceuticals Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 6건 Unilever Covington일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Genzyme Corporation기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 McNeil Healthcare, LLC시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 7건 Care-Tech Labs Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 19건 Care-Tech Labs Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 19건 Care-Tech Labs Inc.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 19건 Caraco Pharmaceutical Laboratories품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 5건 Teva Parenteral Medicines, Inc.원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 12건 American National Red Cross/Biomedical Services일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 83건 Clarcon Biological Chemistry Laboratory불만/회수 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 18건 Genzyme Corporation일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 6건 Teva Parenteral Medicines, Inc.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 12건 TEVA Animal Health시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 19건 KV Pharmaceutical원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 35건 Wyeth Pharmaceutical,Div Wyeth Holding Corp기타 품질시스템 · 표시/포장 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Time Cap Labs, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 13건 Bioport Corporation기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 15건 Eli Lilly and Company무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 33건 Schering-Plough Products, LLC기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 8건 Schering-Plough Products, LLC원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 7건 Schering-Plough Products, LLC밸리데이션/적격성평가 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 11건 Schering-Plough Products, LLC기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 9건 Able Laboratories, Inc.공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 9건 Boston Scientific Corporation일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 7건 Boston Scientifc Corporation기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 Sanofi Pasteur, Inc무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 23건 Andrx Pharmaceuticals, Inc기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 4건 Apotheca, Inc문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 South Coast Specialty Compounding, Inc.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 7건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 설비/시설 2024-01-17 지적 14건 D.R. Pharmacy Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 3건 Inventive Infusion Solutions, LP무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 8건 Pharm D Solutions, LLC표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 15건 Auro Pharmacies무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 8건 Westlab Pharmacy, Inc. dba Westlab Pharmacy원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 American Pharmacy of Illinois, Inc. dba Alwan Pharmacy and Compounding Center기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Auro Pharmacies무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Nutrishare Inc무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 9건 Talon Compounding Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 7건 People’s Custom Rx and Clinical Care, LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2024-01-17 지적 3건 Dolan Central Illinois Compounding LLC dba Preckshot Professional Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Dolan Central Illinois Compounding LLC dba Preckshot Professional Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 FH Investments Inc. dba Asteria Health설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Sharp Drugs, Inc.무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Drug Depot, Inc. dba APS Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 3건 CFP Acquisitions, Inc무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Pharmcore Inc. dba Hallandale Pharmacy무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 3건 Mylan Pharmaceuticals Inc.공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 2024-01-17 지적 12건 Stokes Healthcare Inc.표시/포장 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 3건 People’s Custom Rx and Clinical Care, LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Well Care Discount Pharmacy, LLC기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 La Vita Compounding Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 4건 Stonegate Pharmacy LP무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 4건 Home Care Pharmacy of Palm Coast, Inc.오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 Ranier’s Compounding Laboratory무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Eagle Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Coast Quality Pharmacy LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 13건 Guardian Pharmacy Services기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 13건 Pine Pharmaceuticals, LLC교육/작업자 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Guardian Pharmacy Services무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 14건 OPS International Incorporated D/B/A Olympia Pharmacy오염/교차오염 관리 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 Wells Pharmacy Network, LLC설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 10건 PharMEDium Services, LLC설비/시설 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 6건 QuVa Pharma, Inc.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2024-01-17 지적 4건 Medlife Pharmacy and Compounding무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 10건 Chen Shwezin dba Park Compounding Pharmacy시험실/품질관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 5건 Cantrell Drug Company표시/포장 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 7건 Vitalab Pharmacy, Incorporated (dba Vasco Pharmacy)무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Edge Pharmacy Services, LLC컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 12건 West Coast Nuclear Pharmacy, LLC환경모니터링 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 SCA Pharmaceuticals, LLC.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Coastal Meds, LLC설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 10건 Apollo Care LLC원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 3건 SCA Pharmaceuticals, LLC.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 10건 New England Life Care, Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Denver Solutions, LLC dba Leiter's Health무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Pentec Health설비/시설 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 RC Compounding Services, LLC무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 6건 New England Life Care, Inc.무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 5건 Option Care Enterprises Inc. dba Option Care무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Infusion Partners, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 Professional Arts Pharmacy기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 College Pharmacy, Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Cape Drugs설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 Techni Med, Inc. dba The Compounder문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 5건 PharMEDium Services, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 10건 KRS Global Biotechnology, Inc.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 3건 PharMEDium Services, LLC.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 12건 Intrathecal Compounding Specialists, LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 14건 Diplomat Pharmacy Inc. dba Diplomat Specialty Pharmacy무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Guardian Pharmacy Services무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 8건 PharMEDium Services, LLC.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 13건 PharMEDium Services, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2024-01-17 지적 6건 American CryoStem Corporation설비/시설 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 7건 Baxter Healthcare Corporation품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 5건 SCA Pharmaceuticals, LLC교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-01-17 지적 6건 SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 6건 Dignity Health-Northridge Hospital Medical Center무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Prescription Labs, Inc. dba Greenpark Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 4건 United Pharmacy, LLC교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 8건 Banner Pharmacy Services, LLC무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 11건 Banner Pharmacy Services, LLC품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 11건 Akorn, Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Akorn, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 3건 Meridian Medical Technologies, Inc. a Pfizer Company공정밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 13건 Central Illinois Compounding, Inc. dba Preckshot Professional Pharmacy설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 RXQ Compounding LLC밸리데이션/적격성평가 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 8건 New England Life Care, Inc., dba Advanced Compounding Solutions기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 6건 Carepoint Healthcare, LLC dba Carepoint Pharmacy무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Stanley Specialty Pharmacy Compounding and Wellness Center무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 3건 New England Life Care, Inc., dba Advanced Compounding Solutions시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 2024-01-17 지적 6건 US Specialty Formulations LLC컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 5건 Triad Rx, Inc.무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 2024-01-17 지적 9건 Mytilini Enterprises LLC dba Bedford Pharmacy Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 6건 Heartland Home Infusions, Inc., dba HHI Infusion Services오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 3건 US Stem Cell Clinic, LLC무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 12건 Tri-Med Inc. dba Advanced Care Infusion-Shelby무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 First Call Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Infusion Systems of SW Florida Inc. dba Myerlee Pharmacy무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 8건 Kelley-Ross Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 7건 Jeffreys Drug Store무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Kelley-Ross Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Imprimis NJOF, LLC품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 10건 One Way Drug, LLC dba Partell Specialty Pharmacy설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 3건 Triangle Compounding Pharmacy Inc일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 Buffalo Pharmacies Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Boothwyn Pharmacy LLC.무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 10건 California Stem Cell Treatment무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 11건 California Stem Cell Treatment Center/Cell Surgical Network시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 13건 Auro Pharmacies Inc.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 11건 LEESAR, INC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 4건 I.V. Specialty Ltd.밸리데이션/적격성평가 · 환경모니터링 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Cantrell Drug Company기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 8건 Buderer Drug Company, Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Snyder Mark Drugs Roselle, Inc. dba Mark Drugs Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 Sincerus Florida, LLC.원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-01-17 지적 3건 Pharmacy Resources Incorporated안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 7건 Park Infusioncare LP dba Preferred Homecare무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 ARJ Infusion Services, Inc.무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Brookfield Pharmacy기타 품질시스템 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 5건 Absolute Veterinary Compounding Pharmacy일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 5건 Millers of Wyckoff, Inc.무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 환경모니터링 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 4건 Pharmacy Associates, Inc.오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 8건 Diabetes Corporation of America dba DCA Pharmacy기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2024-01-17 지적 5건 Coram Healthcare Corporation of Indiana세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 4건 Vital Rx, Inc. dba Atlantic Pharmacy and Compounding환경모니터링 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 4건 Right Value Drug Stores, Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 6건 Bella Pharmaceuticals, Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 11건 Infusion Options, Inc.표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 6건 Qualgen LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 5건 Shiraz Specialty Pharmacy Inc. dba Axis Pharmacy Northwest설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 4건 Sancilio & Company, Inc.설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 RC Outsourcing LLC무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 9건 Brookfield Medical/Surgical Supply Inc.무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2024-01-17 지적 4건 Brookfield Medical/Surgical Supply Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 California Pharmacy & Compounding Center설비/시설 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2024-01-17 지적 6건 RAM Pharma, Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 12건 SterRx안정성/보관 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 AnazaoHealth Corporation무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 6건 Nephron Pharmaceuticals Corporation무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2024-01-17 지적 4건 Delta Pharma Inc.설비/시설 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 6건 AnazaoHealth Corporation교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2024-01-17 지적 6건 Compounded Solutions in Pharmacy LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 Puget Sound Drug Corporation dba Key Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2024-01-17 지적 9건 Hieber’s Pharmacy무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 8건 Overton Brooks VA Medical Center설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 10건 ImprimisRx CA Inc. dba ImprimisRx무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 3건 ZS Pharma, Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 세척밸리데이션 2024-01-17 지적 6건 Civic Center Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 5건 Isomeric Pharmacy Solutions LLC불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 14건 MedPark Pharmacy LLC무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 PharMerica LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 5건 Barclay Luke & Pillai Specialty Pharmacy PLLC dba Meta Pharmacy Services교육/작업자 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 10건 Edge Pharmacy Services, LLC설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 Fallon Wellness Pharmacy LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 10건 Magellan Rx Pharmacy LLC무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 In Your Atmosphere Holdings LLC, (dba Highland Pharmacy)설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2024-01-17 지적 8건 Fagron Compounding Services LLC dba Fagron Sterile Services시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 4건 Auro Pharmacies, Inc.일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 14건 Auro Pharmacies, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 14건 First Pharma Associates LLC dba Riverpoint Pharmacy설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 2024-01-17 지적 4건 Loop Pharmacy & Home Medical교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2024-01-17 지적 9건 Resource Optimization & Innovation LLC표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 5건 QuVa Pharma Inc.표시/포장 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 DCA Inc. dba Beacon Prescriptions시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2024-01-17 지적 7건 Wells Pharmacy Network LLC기타 품질시스템 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 6건 San Diego Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 3건 Tri-Coast Pharmacy Inc.환경모니터링 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 2024-01-17 지적 5건 Cantrell Drug Company안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 12건 Cantrell Drug Company설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2024-01-17 지적 12건 Ladd Family Pharmacy LLC기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Montana Compounding Pharmacy P.C.오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 3건 Strohecker's Pharmacy무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2024-01-17 지적 4건 Cantrell Drug Company무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 설비/시설 2024-01-17 지적 12건 Rx Compounding Inc. dba Nora Apothecary기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 환경모니터링 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 8건 Rx Compounding Inc. dba Nora Apothecary오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 6건 KRS Global Biotechnology Inc.무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2024-01-17 지적 5건 Akina Pharmacy품질부서 관리감독 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 2024-01-17 지적 5건 Crosby’s Drugs Inc.무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 8건 Moore's Pharmacy Inc.일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2024-01-17 지적 4건 Bayview Pharmacy Inc.무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2024-01-17 지적 3건 Wells Pharmacy Network LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2024-01-17 지적 6건 Town and Country Compounding and Consultation Services LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 7건 California Pharmacy & Compounding Center무균보증/무균공정 · 표시/포장 2024-01-17 지적 5건 Maplerose Enterprises LLC dba Pencol Pharmacy안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2024-01-17 지적 10건 Mooney's Pharmacy Inc.오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2024-01-17 지적 3건 MiMedx Group, Inc.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2024-01-09 지적 6건 Curexa – East, LLC dba Curexa세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2024-01-09 지적 8건 Prime Lab LLC품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2024-01-09 지적 3건 Kimera Labs, Inc.원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2024-01-04 지적 9건