Queens Express Pharmacy — FDA 483 지적사항

무균으로 표방되는 의약품의 미생물 오염 방지를 위한 절차가 확립되어 있지 않고, 문서화되어 있지 않으며, 준수되지 않았다.

무균공정 구역이 환경 조건 모니터링 체계에 있어 미흡했다.

의약품은 확인, 함량, 품질 및 순도에 영향이 없도록 적절한 온도 조건에서 보관되지 않았다.

의약품 제조 및 가공에 종사하는 직원의 복장은 수행 업무에 적절하지 않았다.

무균 공정(aseptic processing) 구역은 무균 상태를 관리하는 데 사용되는 장비의 유지관리 시스템에 결함이 있었다.