Inspection Record

안국약품(주) 지적사항

식품의약품안전처2023-09-08 실사2024-03-26 공개 지적 3건기타 품질시스템안정성/보관시험실/품질관리

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

품질경영 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제3.3호, 제11호. 지적 항목: 「제조 및 시험의 수탁자 평가 절차를 보완할 것」.

2안정성/보관

제조 분야 기타 지적([별표 1] 제8.1호). 반제품 보관에 대한 근거를 마련할 것.

3시험실/품질관리

시험실 분야 기타 지적([별표 1] 제4.2호, 제7.1호). 확인시험의 절차를 보완할 것. 품질시험 일련의 모든 기록을 포함한 검토 및 승인 절차를 보완할 것.

이 기록에 대하여

식품의약품안전처가 2024-03-26에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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