공급자·제조원·시험소·포장자·표시자·유통업자·수입자 및/또는 도매상 간 품질협약(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 유지가 미흡했다.
지적 내용
1설비/시설
2불만/회수
회수(recall)에 관한 문서화된 절차가 미흡했다.
3일탈/CAPA/조사
일탈(deviation)에 대한 조사·보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2023-09-07에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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