캐나다 보건부 · 2023년

Verity Pharmaceuticals Inc.품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2023-12-19 지적 7건 Distribution 2LG inc.규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 2023-12-18 지적 5건 Pathogenia Inc.시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2023-12-13 지적 6건 Professional Disposables International Ltd일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 안정성/보관 2023-12-12 지적 4건 Acerus Pharmaceuticals Corporation설비/시설 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2023-12-12 지적 6건 CB Medical Inc.설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2023-12-12 지적 4건 BC Cancer, part of the Provincial Health Services Authority기타 품질시스템 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2023-12-11 지적 7건 Eurofins CDMO Alphora Incorporated기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-12-11 지적 7건 Takeda Pharmaceutical Company Limited일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2023-12-11 지적 4건 Bausch & Lomb Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 2023-12-11 지적 16건 CDMV Inc.불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 안정성/보관 2023-12-07 지적 9건 Atlas Pharma Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2023-12-05 지적 9건 Apotex Inc설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2023-12-05 지적 4건 2253500 Alberta Inc.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2023-12-05 지적 11건 Duchesnay Inc.오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2023-12-04 지적 3건 Air Liquide Canada Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 규제보고/변경관리 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.설비/시설 · 세척밸리데이션 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2023-12-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.설비/시설 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 2023-12-04 지적 5건 Primera Analytical Solutions Corp.안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2023-12-04 지적 9건 Primera Analytical Solutions Corp.설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2023-12-04 지적 9건 Canada Medical Ltd안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-11-28 지적 4건 ANVO Pharma Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2023-11-28 지적 8건 Laboratoire Lalco Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2023-11-15 지적 6건 Thea Pharma, Inc안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-11-15 지적 6건 Biolyse Pharma Corporation일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2023-11-14 지적 10건 ILS Pharma Inc교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2023-11-14 지적 4건 Searchlight Pharma Inc품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-11-14 지적 4건 Factors Group of Nutritional Companies Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2023-11-14 지적 8건 Ropack Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 2023-11-06 지적 6건 Steri-Med Pharma Inc.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2023-11-06 지적 10건 NUCM Radiopharma Inc.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 2023-11-06 지적 15건 2450524 Ontario Inc. DBA Glen Shields Pharmacy기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-11-02 지적 3건 Oral Science Inc.설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 2023-10-31 지적 9건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-10-31 지적 3건 Winnipeg Regional Health Authority일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2023-10-30 지적 9건 Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2023-10-26 지적 5건 Kohl & Frisch Limited일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2023-10-24 지적 3건 Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2023-10-23 지적 7건 Lawson Health Research Institute기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 2023-10-23 지적 5건 Sumitomo Pharma Canada, Inc.일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2023-10-23 지적 3건 Ichor Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 2023-10-23 지적 8건 Factors Group of Nutritional Companies Inc.원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2023-10-23 지적 11건 TJP Labs Inc.안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 2023-10-18 지적 8건 EverZinc시험실/품질관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2023-10-16 지적 8건 Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2023-10-16 지적 8건 Mid East Canadian Pharmaceutical Inc원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-10-16 지적 5건 Apotex Inc설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 2023-10-16 지적 6건 Nephron Pharmaceuticals Corporation설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 교육/작업자 2023-10-16 지적 16건 Stryker Canada ULC설비/시설 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-10-11 지적 5건 Cerapie Pharma Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2023-10-10 지적 6건 VitalAire Canada Inc시험실/품질관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 2023-10-04 지적 11건 Galenova Inc.불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2023-10-03 지적 10건 ACI Brands Inc.교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2023-10-03 지적 6건 Formative Pharma Inc.컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2023-10-03 지적 3건 Xediton Pharmaceuticals Inc기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 2023-09-28 지적 3건 Delmar Chemicals Inc./Les Produits Chimiques Delmar Inc.일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 2023-09-26 지적 9건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited기타 품질시스템 · 설비/시설 2023-09-19 지적 3건 Edgewell Personal Care Canada, ULC안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 2023-09-19 지적 7건 1201258 Ontario Inc O/A Nanz Pharma기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2023-09-14 지적 6건 Sava Healthcare Ltd.컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 2023-09-14 지적 4건 Air Liquide Canada Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2023-09-12 지적 5건 Altea Farmaceutica SA설비/시설 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2023-09-11 지적 5건 Baxter Corporation기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2023-09-11 지적 12건 Meridian Medical Technologies, LLC일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2023-09-11 지적 4건 Piramal Pharma Limited세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 2023-09-11 지적 6건 University Health Network Radiotheranostics Core시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 2023-09-11 지적 12건 Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 2023-09-07 지적 12건 Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2023-09-07 지적 4건 Héma-Québec설비/시설 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 2023-09-07 지적 3건 Kimberly-Clark Inc기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2023-09-06 지적 3건 Norrizon Sales & Marketing Group Inc.설비/시설 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 2023-09-06 지적 3건 10152825 Manitoba Ltd.안정성/보관 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 2023-08-31 지적 4건 VitalAire Canada Inc규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-08-29 지적 5건 McRina Laboratories Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 교육/작업자 2023-08-28 지적 3건 Global Analytical Laboratories Inc.기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 2023-08-28 지적 5건 WILC Healthcare Inc.기타 품질시스템 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2023-08-23 지적 6건 Hugel Canada Inc.기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 2023-08-22 지적 5건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2023-08-21 지적 6건 Quimica Canada Limited안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 2023-08-21 지적 5건 Classic Health Supplies Ltd기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2023-08-15 지적 3건 WG Pro-Manufacturing Inc.세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2023-08-15 지적 4건 Ontario Medical Supply Inc.안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-08-15 지적 5건 Aqualitas Inc.세척밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-08-14 지적 4건 Delta Plus Canada Inc.품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 2023-08-09 지적 8건 PLZ Corp.기타 품질시스템 2023-08-08 지적 3건 Metro Supply Chain Solutions Inc.표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 2023-08-08 지적 7건 Allerquest LLC일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-08-07 지적 7건 GenMed, a division of Pfizer Canada ULC기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 안정성/보관 2023-08-07 지적 4건 Pfizer Canada ULC불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2023-08-07 지적 7건 Shiseido Canada Inc.컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-08-02 지적 6건 imRex Inc.규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-08-01 지적 6건 AbbVie Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 2023-08-01 지적 3건 MediPharm Labs Inc.컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-07-31 지적 7건 LEC Custom Products Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 교육/작업자 2023-07-31 지적 17건 Shields Pharma Inc.기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2023-07-25 지적 5건 Beauty Mark Solutions Inc표시/포장 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2023-07-25 지적 16건 Diagnostic Imaging, Nova Scotia Health Authority기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 2023-07-24 지적 12건 British Columbia Centre for Disease Control and Prevention Society Branch불만/회수 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2023-07-20 지적 4건 AbbVie Corporation안정성/보관 · 설비/시설 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2023-07-18 지적 6건 AMD Medicom Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-07-17 지적 5건 Intervet Canada Corp.일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 2023-07-17 지적 3건 Merck Canada Inc기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2023-07-17 지적 3건 Quality Chemical Laboratories, LLC기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-07-11 지적 3건 Dermtek Pharma Inc.교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2023-07-11 지적 16건 Accelera Pharma Canada Inc. doing business as APCI기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2023-07-04 지적 5건 Air Liquide Canada Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 교육/작업자 2023-07-04 지적 5건 Pillar5 Pharma Inc.기타 품질시스템 · 표시/포장 2023-06-28 지적 4건 Mary Kay Cosmetics Ltd규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2023-06-27 지적 7건 Sun Pharmaceutical Industries Limited원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2023-06-26 지적 3건 Eugia Pharma Specialities Limited원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2023-06-26 지적 7건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-06-20 지적 6건 Dalton Chemical Laboratories Inc. O/A Dalton Pharma Services기타 품질시스템 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2023-06-20 지적 9건 Drucan Trading Corp.컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 2023-06-20 지적 8건 SGS Canada Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-06-20 지적 6건 Prestilux Inc.안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 교육/작업자 2023-06-19 지적 7건 Natco Pharma Limited일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2023-06-19 지적 7건 Natco Pharma Limited오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 2023-06-19 지적 5건 PolyPeptide Laboratories Pvt Ltd원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 2023-06-19 지적 4건 Ortho Biologics LLC기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 2023-06-19 지적 6건 Purdue Pharma불만/회수 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2023-06-19 지적 6건 Convatec Canada Ltd.교육/작업자 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 2023-06-14 지적 3건 AstraZeneca Canada Inc.기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2023-06-12 지적 8건 BioMarin Pharmaceutical (Canada) Inc설비/시설 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2023-06-12 지적 4건 Air Liquide Canada Inc.교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2023-06-08 지적 6건 KJK Pharmacy Inc.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-06-07 지적 3건 Empack Spraytech Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 2023-06-07 지적 10건 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc기타 품질시스템 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 2023-06-07 지적 3건 McCaughey Consumer Products Management, Inc.기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2023-06-06 지적 4건 Bausch + Lomb Corporation설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-06-06 지적 3건 Merck Sharp & Dohme LLC설비/시설 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 2023-06-05 지적 7건 Curia Wisconsin Inc.컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2023-06-05 지적 7건 Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2023-06-05 지적 6건 Alera Skin Care Products Inc.불만/회수 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2023-06-05 지적 11건 Servier Canada Inc불만/회수 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2023-05-31 지적 6건 Messer Canada Inc.규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-05-31 지적 5건 RGR Pharma Ltd.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 2023-05-30 지적 8건 Columbia Laboratories Canada Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-30 지적 5건 Dr. Reddy's Laboratories Limited불만/회수 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2023-05-29 지적 5건 Quantipharm Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2023-05-23 지적 5건 Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2023-05-23 지적 3건 AA Pharma Inc.일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2023-05-23 지적 3건 Beiersdorf Canada Inc불만/회수 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-16 지적 8건 Sigma Life Sciences Inc.컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-15 지적 8건 Edmonton Radiopharmaceutical Centre (Alberta Health Services)기타 품질시스템 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 2023-05-15 지적 6건 Linde Canada Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2023-05-11 지적 3건 Mantra Pharma Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-10 지적 4건 Linde Canada Inc.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2023-05-10 지적 3건 Generic Medical Partners Inc규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-08 지적 10건 Kohl & Frisch Limited시험실/품질관리 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-08 지적 4건 PHL Distributions Inc.설비/시설 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-05-03 지적 6건 Lantheus MI Canada Inc교육/작업자 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 2023-05-03 지적 4건 TJP Labs Inc.설비/시설 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 규제보고/변경관리 2023-05-02 지적 13건 Sterinova Inc안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 2023-05-01 지적 4건 Capcium Inc.일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 세척밸리데이션 2023-05-01 지적 10건 HYTN Cannabis Inc.원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2023-05-01 지적 16건 Arthropharm Pharmaceuticals Inc.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 규제보고/변경관리 2023-04-25 지적 5건 Blistex Corporation일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-04-25 지적 6건 Procter & Gamble Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2023-04-20 지적 4건 The Avon Company Canada Limited설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-04-18 지적 7건 Henkel Canada Corporation원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2023-04-17 지적 11건 Biolyse Pharma Corporation안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-04-17 지적 11건 Mackenzie Drug Mart안정성/보관 · 기타 품질시스템 2023-04-14 지적 3건 Cryogen Nitrogen Deliveries Ltd.일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-04-11 지적 3건 Chief Medical Supplies Ltd원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 2023-04-11 지적 19건 Toronto General Hospital, University Health Network일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 2023-04-11 지적 5건 Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2023-04-06 지적 12건 2579364 Ontario Inc. (dba Pace Pharmacy)설비/시설 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2023-04-05 지적 5건 Samsung Bioepis Co., Ltd.기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2023-04-03 지적 3건 Le Groupe Jean Coutu (PJC) Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2023-03-29 지적 5건 Eisai Limited안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2023-03-29 지적 10건 Medicine Place Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 2023-03-28 지적 12건 Bausch Health Companies Inc.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 2023-03-28 지적 4건 Pharma Importing Inc.기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 2023-03-28 지적 5건 Messer Canada Inc.교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 2023-03-28 지적 3건 IMCD Canada Limited기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2023-03-28 지적 6건 1000098888 Ontario Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2023-03-22 지적 5건 10445517 Canada Inc / North Pharmaceuticals / DAC Pharmaceuticals표시/포장 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-03-22 지적 5건 Sanofi Vaccines Canada Ltd.기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-03-21 지적 3건 Pharmascience Inc.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2023-03-21 지적 6건 Biogen Canada Inc안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2023-03-21 지적 6건 Health Partners International of Canada설비/시설 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-03-21 지적 8건 CDMV Inc.교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 설비/시설 2023-03-21 지적 6건 McKesson Canada Corporation컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2023-03-15 지적 5건 Eurofins CDMO Alphora Incorporated시험실/품질관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2023-03-15 지적 5건 INNOVA Medical Ophthalmics Inc.설비/시설 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-03-13 지적 6건 Innomar Strategies Inc표시/포장 · 규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 불만/회수 2023-03-13 지적 7건 Air Liquide Canada Inc.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 규제보고/변경관리 2023-03-13 지적 12건 Lupin Limited원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2023-03-13 지적 8건 Galentic Pharma India Pvt, Ltd무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2023-03-13 지적 3건 Lupin Limited기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2023-03-09 지적 4건 ZO Skin Health Canada ULC설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2023-03-09 지적 7건 Moderna Biopharma Canada Corporation기타 품질시스템 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 불만/회수 2023-03-08 지적 4건 AbbVie Corporation교육/작업자 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2023-03-08 지적 3건 Wockhardt Uk Ltd.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-03-07 지적 3건 A & C American Chemicals Ltd.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 밸리데이션/적격성평가 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2023-03-07 지적 10건 Pendopharm, Division of Pharmascience Inc일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2023-03-07 지적 5건 Contract Pharmaceuticals Limited Canada컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2023-03-06 지적 5건 ICU Medical Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 원자재/공급업체 관리 2023-03-06 지적 12건 Leadiant Biosciences, Inc.불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2023-03-01 지적 6건 Amgen Canada Inc일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2023-03-01 지적 5건 VitalAire Canada Inc불만/회수 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 2023-02-28 지적 5건 Rodan & Fields Canada, ULC기타 품질시스템 · 안정성/보관 2023-02-27 지적 3건 HUMN Pharmaceuticals Inc.품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 2023-02-23 지적 4건 Xenex Laboratories Inc.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 2023-02-22 지적 6건 West Penetone Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 2023-02-21 지적 12건 PLZ Corp.표시/포장 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 규제보고/변경관리 · 오염/교차오염 관리 · 컴퓨터화시스템 2023-02-21 지적 15건 Microbios Analytique Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 2023-02-21 지적 4건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited불만/회수 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 표시/포장 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2023-02-20 지적 9건 ID Biomedical Corporation of Quebec일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2023-02-20 지적 5건 Neilmed Pharmaceuticals Inc표시/포장 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2023-02-15 지적 9건 Apotex Inc일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 2023-02-14 지적 8건 Novo Nordisk Canada Inc불만/회수 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 2023-02-13 지적 8건 Atul Bioscience Ltd.세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2023-02-13 지적 8건 uniPHARM Wholesale Drugs Ltd.규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2023-02-08 지적 5건 Novel Biome Solutions Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 원자재/공급업체 관리 2023-02-08 지적 16건 Cipher Pharmaceuticals Inc.설비/시설 · 불만/회수 2023-02-07 지적 4건 Bayer Inc기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 2023-02-07 지적 14건 Chief Medical Supplies Ltd기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2023-02-06 지적 9건 GE Healthcare Canada Inc.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 규제보고/변경관리 2023-02-06 지적 7건 Pioneer Agro Industries설비/시설 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 2023-02-06 지적 10건 Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2023-02-06 지적 10건 VitalAire Canada Inc시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2023-02-02 지적 5건 Nordion (Canada) Inc.불만/회수 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 표시/포장 · 교육/작업자 2023-02-01 지적 6건 ConnectRX Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2023-02-01 지적 7건 SUN Pharmaceutical Medicare Limited (SPML)기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2023-01-30 지적 8건 Enviro-Health Research Laboratories Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 규제보고/변경관리 2023-01-25 지적 8건 Pancap Pharma Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 표시/포장 2023-01-24 지적 13건 Jubilant Draximage Inc. dba Jubilant Radiopharma기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 2023-01-23 지적 10건 11916530 CANADA LIMITED dba Pharmore Global오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2023-01-23 지적 5건 Lallemand Health Solutions Inc./Lallemand Solutions Santé Inc.일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 2023-01-23 지적 9건 Pharmaris Canada Inc.기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 밸리데이션/적격성평가 2023-01-19 지적 6건 Leda Health Innovations Inc.표시/포장 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2023-01-17 지적 7건 Erfa Canada 2012 Inc안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2023-01-16 지적 3건 Apotex Inc설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2023-01-16 지적 4건 Apotex Inc시험실/품질관리 · 설비/시설 2023-01-16 지적 3건 Apotex Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2023-01-16 지적 3건 Mint Pharmaceuticals Inc일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 안정성/보관 2023-01-16 지적 3건 McGuff Medical Canada Inc.안정성/보관 · 규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2023-01-12 지적 4건 SGS Canada Inc.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2023-01-11 지적 4건 Express Scripts Canada Wholesale기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2023-01-10 지적 8건 Linde Canada Inc.세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2023-01-10 지적 3건 Pancap Pharma Inc.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 규제보고/변경관리 · 컴퓨터화시스템 2023-01-10 지적 11건 Macleods Pharmaceuticals Limited오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2023-01-09 지적 7건