1기타 품질시스템
기록된 정보 또는 세부내용이 미흡했다.
Inspection Record
Bureau Veritas Canada (2019) Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2컴퓨터화시스템
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
3일탈/CAPA/조사
일탈(deviation)에 대한 조사·보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
4기타 품질시스템
기록의 생성·수정·검토·보관 및/또는 검색에 대한 통제가 미흡했다.
5설비/시설
공급자·제조자·시험자·포장자·표시자·유통업자·수입자 및/또는 도매상 간 품질계약서(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 관리가 미흡했다.
6교육/작업자
신규 또는 개정된 표준작업지침서(SOP) 시행 전 직원 교육훈련이 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2026-06-23에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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