Inspection Record

Merck Canada Inc — Health Canada Inspection 지적사항

캐나다 보건부 2023-07-17 공개 지적 3건기타 품질시스템시험실/품질관리불만/회수

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

완제품 규격 적합성을 입증하는 데 필요한 증거가 미흡했다.

2시험실/품질관리

품질관리부서 책임자가 시행 전에 제조, 포장, 표시, 시험, 보관 및/또는 운송 방법과 절차를 검토 및/또는 승인하는 것이 미흡했다.

3불만/회수

회수(recall)에 관한 문서화된 절차가 미흡했다.

이 기록에 대하여

캐나다 보건부가 2023-07-17에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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