1설비/시설
설비의 예방정비(preventative maintenance) 및 수리가 미흡했다.
Inspection Record
A&L Canada Laboratories Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2시험실/품질관리
품질관리부서(quality control department) 책임자의 품질관리 관련 결정사항을 문서화하는 절차가 미흡했다.
3시험실/품질관리
기록의 생성·수정·검토·보관·검색에 대한 통제가 미흡했다. 시험실 데이터의 생성·유지·처리·검토가 미흡했다. 품질관리부서 책임자가 품질관리 관련 결정을 문서화하는 절차가 미흡했다.
4일탈/CAPA/조사
일탈에 대한 조사, 보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2026-02-25에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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