1불만/회수
회수(recall)에 대한 문서화된 절차가 미흡했다.
지적 내용
2불만/회수
불만 및/또는 잠재적 결함제품에 관한 기타 정보의 평가·기록·후속조치 및/또는 조사가 미흡했다.
3기타 품질시스템
기록의 생성·수정·검토·보관 및/또는 검색에 대한 통제가 미흡했다. 전자서명에 대해 마련된 통제가 미흡했다.
4시험실/품질관리
품질관리부서(quality control unit)가 요구되는 모든 업무를 수행하지 않았다.
5시험실/품질관리
확인시험이 별도의 다른 시험실에서 수행되지 않았다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2026-04-28에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
