1설비/시설
기록의 유지·관리가 미흡했다.
Inspection Record
Zep Manufacturing Company of Canada — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2기타 품질시스템
표준작업지침서(SOP)의 검토·개정 및 승인 체계가 미흡했다.
3일탈/CAPA/조사
기준규격에 적합하지 않은 완제품 로트 또는 배치가 추가 제조 또는 판매에 사용될 수 있도록 제공되었다. 기준일탈(OOS) 시험결과의 조사·처리 및/또는 보고가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2026-06-24에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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