조치한계Action Limit

관련 조항

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실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 그러나 미생물 검체채취, 경고/조치한계 및 정기 모니터링 활동을 포함한 귀사의 개정된 환경 및 작업자 모니터링 절차 사본을 제공하지 않았습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2022-06-14

2. 답변서에서 언급된, 개정된 생균 관리기준(action limit)에 관한 완료된 문서변경관리 DCC-002749 및 DCC-003733.

   FDA · FDA Warning Letter · 2022-12-20

3. 해당 업체는 부유입자 및 미생물 모니터링 결과에 대한 적절한 경보기준(alert limit)과 조치기준(action limit)을 설정하지 않았다.

   HC · Health Canada Inspection · 2022-10-18