Glossary
경고한계Alert Limit
다른 표기alert level
정상 운전조건에서 벗어날 가능성을 조기에 알리고 조사나 주의가 필요함을 나타내는 설정 수준입니다.
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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그러나 두 문서 모두 의약품 제조에 사용되는 (b)(4) 에 대한 구체적인 미생물학적 경고기준(alert limit)·조치기준(action limit), 시료채취 주기, 허용기준을 다루지 않았다.
FDA · FDA Warning Letter · 2026-08-18 -
회사가 부유입자 및 미생물 모니터링 결과에 대한 적절한 경보기준(alert limit)과 조치기준(action limit)을 설정하지 않았다.
HC · Health Canada Inspection · 2022-02-28 -
회사는 부유입자 및 미생물 모니터링 결과에 대한 적절한 경고한도(alert limit)와 조치한도(action limit)를 설정하지 않았다.
HC · Health Canada Inspection · 2022-06-06
