Glossary
생물학적 지표Biological Indicator
멸균공정에 알려진 저항성을 가진 미생물을 사용해 멸균 사이클의 유효성을 확인하는 시험체입니다.
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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멸균 cycle의 적절성을 확인하기 위해 biological indicator(생물학적 지표)가 사용되지 않았다.
FDA · FDA 483 · 2024-01-17 -
멸균 사이클의 적절성을 검증하기 위한 생물학적 지시자(biological indicator)가 올바르게 사용되지 않았다.
FDA · FDA 483 · 2019-04-30 -
멸균 사이클의 적절성을 검증하기 위해 생물학적 지표(biological indicator)가 사용되지 않았다.
FDA · FDA 483 · 2020-02-03
